- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01542697
복강경 담낭절제술 후 진통을 위한 황산마그네슘의 복강내 분무 효과
2012년 2월 27일 업데이트: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
4단계 모집
황산마그네슘을 사용한 복강내 분무는 복강경 담낭절제술 후 수술 후 기간 동안 수술 후 통증 및 진통제 소비를 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국 마취학회(I-II)에 속한 18-65세의 복강경 담낭절제술을 받는 60명의 환자가 등록됩니다. 그룹 1(n=30)은 3ml의 생리식염수에 희석된 1.5gm 황산마그네슘을, 그룹 2(n =30) NS 5ml를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dharan, 네팔, 00977
- 모병
- routine operation theatre of BPKoirala
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: ASA I-II
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제외 기준: 이력
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산마그네슘
봉합 전 수술 종료 시 황산마그네슘 1.5gm과 생리식염수 2ml를 복강내 분무
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황산마그네슘 1.5gm과 생리식염수 2ml를 복강내 분무
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위약 비교기: 생리 식염수
봉합 전 수술 종료 후 생리 식염수 5 ml의 복강 내 분무
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황산마그네슘 1.5gm과 생리식염수 2ml를 복강내 분무
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요청 횟수
기간: 24 시간
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간은 효과적인 진통 지속 시간으로 간주됩니다. 처음 24시간 동안 진통제 요청 횟수도 계산되었습니다. |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 최초 통증 호소, 6시간, 12시간, 24시간
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시각적 아날로그 척도는 선형 10cm 척도이며 0은 통증 없음에 해당하고 10은 최악의 통증에 해당합니다.
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최초 통증 호소, 6시간, 12시간, 24시간
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메스꺼움과 구토
기간: 24시간
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24시간
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호흡
기간: 24시간
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24시간
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진정제
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alkhamesi NA, Peck DH, Lomax D, Darzi AW. Intraperitoneal aerosolization of bupivacaine reduces postoperative pain in laparoscopic surgery: a randomized prospective controlled double-blinded clinical trial. Surg Endosc. 2007 Apr;21(4):602-6. doi: 10.1007/s00464-006-9087-6. Epub 2006 Dec 16.
- Abdel - Raouf M, Amer H. Postoperative analgesic effects of intraperitoneal NMDA receptor antagonist (ketamine and magnesium sulphate )in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy .Eg J Anaesth. 2004;20: 107-11
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 698/067/068
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