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Efecto de la nebulización intraperitoneal de sulfato de magnesio para la analgesia posterior a la colecistectomía laparoscópica

27 de febrero de 2012 actualizado por: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Reclutamiento Fase IV

la nebulización intraperitoneal con sulfato de magnesio reducirá el dolor postoperatorio y el consumo de analgésicos en el postoperatorio de colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica pertenecientes a la Sociedad Americana de Anestesiólogos (I-II) de 18 a 65 años de edad serán incluidos. El grupo uno (n=30) recibirá 1,5 g de sulfato de magnesio diluido en 3 ml de solución salina normal y el grupo 2 (n =30) recibirá 5 ml de NS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Nepal
      • Dharan, Nepal, 00977
        • Reclutamiento
        • routine operation theatre of BPKoirala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: ASA I-II

-

Criterios de exclusión: antecedentes de

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sulfato de magnesio
nebulización intraperitoneal de 1,5 g de sulfato de magnesio con 2 ml de solución salina normal al final de la cirugía antes del cierre
Droga: nebulización intraperitoneal de sulfato de magnesio
nebulización intraperitoneal de 1,5 g de sulfato de magnesio con 2 ml de solución salina normal
Comparador de placebos: solución salina normal
nebulización intraperitoneal de 5 ml de solución salina normal después del final de la cirugía antes del cierre
Droga: nebulización intraperitoneal de sulfato de magnesio
nebulización intraperitoneal de 1,5 g de sulfato de magnesio con 2 ml de solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de solicitud de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas

el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico se toma como duración de la analgesia efectiva

también se contabilizó el número de solicitudes de analgésicos en las primeras 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: primera queja de dolor, 6 hrs, 12 hrs, 24 hrs
La escala analógica visual es una escala lineal de 10 cm con 0 correspondiente a ningún dolor y 10 al peor dolor de la historia
primera queja de dolor, 6 hrs, 12 hrs, 24 hrs
náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
sedación
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 698/067/068

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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