Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraperitoneální nebulizace síranu hořečnatého na analgezii po laparoskopické cholecystektomii

27. února 2012 aktualizováno: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Fáze IV Nábor

intraperitoneální nebulizace síranem hořečnatým sníží pooperační bolest a spotřebu analgetik v pooperačním období po laparoskopické cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zařazeno 60 pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii patřící Americké společnosti anesteziologů (I-II) ve věku 18-65 let. Skupina jedna (n=30) dostane 1,5 g síranu hořečnatého naředěného ve 3 ml fyziologického roztoku a skupina 2 (n =30) dostane 5 ml NS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Nepál
      • Dharan, Nepál, 00977
        • Nábor
        • routine operation theatre of BPKoirala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení: ASA I-II

-

Kritéria vyloučení: historie

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Síran hořečnatý
intraperitoneální nebulizace 1,5 g síranu hořečnatého s 2 ml fyziologického roztoku na konci operace před uzavřením
Lék: intraperitoneální nebulizace síranu hořečnatého
intraperitoneální nebulizace 1,5 g síranu hořečnatého s 2 ml fyziologického roztoku
Komparátor placeba: běžná slanost
intraperitoneální nebulizace 5 ml fyziologického roztoku po ukončení operace před uzavřením
Lék: intraperitoneální nebulizace síranu hořečnatého
intraperitoneální nebulizace 1,5 g síranu hořečnatého s 2 ml fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet žádostí o analgetikum
Časové okno: 24 hodin

doba do první žádosti o analgetiku se považuje za dobu trvání účinné analgezie

byl také započítán počet žádostí o analgetikum za prvních 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS
Časové okno: první stížnost na bolest, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
Vizuální analogová stupnice je lineární 10cm stupnice, kde 0 odpovídá žádné bolesti a 10 nejhorší bolesti vůbec
první stížnost na bolest, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
dechová frekvence
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
sedace
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 698/067/068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit