Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intraperitoneal nebulisering av magnesiumsulfat för analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

27 februari 2012 uppdaterad av: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Fas IV Rekrytering

intraperitoneal nebulisering med magnesiumsulfat kommer att minska postoperativ smärta och konsumtion av analgetika under postoperativ period efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi tillhörande American Society of Anaesthesiologist (I-II) i åldern 18-65 år kommer att registreras. Grupp ett (n=30) kommer att få 1,5 g magnesiumsulfat utspätt i 3 ml normal koksaltlösning och grupp 2 (n) =30) kommer att få 5 ml NS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
      • Dharan, Nepal, 00977
        • Rekrytering
        • routine operation theatre of BPKoirala

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: ASA I-II

-

Uteslutningskriterier: historia av

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
intraperitoneal nebulisering av 1,5 g magnesiumsulfat med 2 ml normal koksaltlösning i slutet av operationen före stängning
Läkemedel: intraperitoneal nebulisering av magnesiumsulfat
intraperitoneal nebulisering av 1,5 g magnesiumsulfat med 2 ml normal koksaltlösning
Placebo-jämförare: normal koksaltlösning
intraperitoneal nebulisering av 5 ml normal koksaltlösning efter avslutad operation före stängning
Läkemedel: intraperitoneal nebulisering av magnesiumsulfat
intraperitoneal nebulisering av 1,5 g magnesiumsulfat med 2 ml normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal analgetiska förfrågningar
Tidsram: 24 timmar

tid till första analgetikumbegäran tas som varaktighet för effektiv analgesi

Antalet analgetikabegäranden under de första 24 timmarna räknades också
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng
Tidsram: första klagomålet av smärta, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
Visuell analog skala är en linjär 10 cm skala med 0 som motsvarar ingen smärta och 10 till värsta smärtan någonsin
första klagomålet av smärta, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar
illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
andningsfrekvens
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
sedering
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Utredare

  • Studierektor: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 698/067/068

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera