Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraperitoneale verneveling van magnesiumsulfaat voor analgesie na laparoscopische cholecystectomie

27 februari 2012 bijgewerkt door: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Fase IV Werving

intraperitoneale verneveling met magnesuimsulfaat zal postoperatieve pijn en pijnstillende consumptie in de postoperatieve periode na laparoscopische cholecystectomie verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan, behorend tot de American Society of Anaesthesiologist (I-II) in de leeftijd van 18-65 jaar, zullen worden ingeschreven. Groep één (n=30) krijgt 1,5 g magnesiumsulfaat verdund in 3 ml normale zoutoplossing en groep 2 (n =30) krijgt 5 ml NS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
      • Dharan, Nepal, 00977
        • Werving
        • routine operation theatre of BPKoirala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: ASA I-II

-

Uitsluitingscriteria: geschiedenis van

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Magnesiumsulfaat
intraperitoneale verneveling van 1,5 g magnesiumsulfaat met 2 ml normale zoutoplossing aan het einde van de operatie vóór sluiting
Geneesmiddel: intraperitoneale verneveling van magnesiumsulfaat
intraperitoneale verneveling van 1,5 g magnesiumsulfaat met 2 ml normale zoutoplossing
Placebo-vergelijker: normale zoutoplossing
intraperitoneale verneveling van 5 ml normale zoutoplossing na het einde van de operatie vóór sluiting
Geneesmiddel: intraperitoneale verneveling van magnesiumsulfaat
intraperitoneale verneveling van 1,5 g magnesiumsulfaat met 2 ml normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal analgetische verzoeken
Tijdsspanne: 24 uur

tijd tot het eerste analgetische verzoek wordt genomen als duur van effectieve analgesie

aantal analgetische verzoeken in de eerste 24 uur werden ook geteld
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: eerste pijnklacht, 6 uur, 12 uur, 24 uur
Visueel analoge schaal is een lineaire schaal van 10 cm waarbij 0 overeenkomt met geen pijn en 10 met ergste pijn ooit
eerste pijnklacht, 6 uur, 12 uur, 24 uur
misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
verdoving
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 698/067/068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren