Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nebulizacji dootrzewnowej siarczanu magnezu na analgezję po cholecystektomii laparoskopowej

27 lutego 2012 zaktualizowane przez: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Faza IV rekrutacji

dootrzewnowa nebulizacja siarczanem magnezu zmniejszy ból pooperacyjny i zużycie leków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym po cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 60 pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej należących do Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (I-II) w wieku 18-65 lat. Pierwsza grupa (n=30) otrzyma 1,5 g siarczanu magnezu rozcieńczonego w 3 ml soli =30) otrzyma 5 ml NS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
      • Dharan, Nepal, 00977
        • Rekrutacyjny
        • routine operation theatre of BPKoirala

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: ASA I-II

-

Kryteria wykluczenia: historia

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Siarczan magnezu
nebulizacja dootrzewnowa 1,5 g siarczanu magnezu z 2 ml soli fizjologicznej na zakończenie zabiegu przed zamknięciem
Lek: dootrzewnowa nebulizacja siarczanu magnezu
nebulizacja dootrzewnowa 1,5 g siarczanu magnezu z 2 ml soli fizjologicznej
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
nebulizacja dootrzewnowa 5 ml soli fizjologicznej po zakończeniu operacji przed zamknięciem
Lek: dootrzewnowa nebulizacja siarczanu magnezu
nebulizacja dootrzewnowa 1,5 g siarczanu magnezu z 2 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba próśb o środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny

czas do pierwszego żądania analgetycznego jest traktowany jako czas trwania skutecznej analgezji

policzono również liczbę próśb o podanie leku przeciwbólowego w ciągu pierwszych 24 godzin
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS
Ramy czasowe: pierwsza skarga na ból, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny
Wizualna skala analogowa to 10-centymetrowa skala liniowa, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból w historii
pierwsza skarga na ból, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny
nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz
częstość oddechów
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz
opanowanie
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 698/067/068

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj