- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01542697
Magnesiumsulfaatin intraperitoneaalisen sumutuksen vaikutus kivunlievitykseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
maanantai 27. helmikuuta 2012 päivittänyt: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Vaihe IV rekrytointi
vatsaontelonsisäinen sumutus magnesuimsulfaatilla vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja kipulääkkeiden kulutusta leikkauksen jälkeisenä aikana laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 60 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia ja jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologist (I-II) ikäluokkaan 18-65 vuotta. Ryhmä yksi (n = 30) saa 1,5 g magnesiumsulfaattia laimennettuna 3 ml:aan normaalia suolaliuosta ja ryhmä 2 (n). =30) saavat 5 ml NS:ää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dharan, Nepal, 00977
- Rekrytointi
- routine operation theatre of BPKoirala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: ASA I-II
-
Poissulkemiskriteerit: historia
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Magnesiumsulfaatti
intraperitoneaalinen sumutus 1,5 g magnesiumsulfaattia 2 ml:lla normaalia suolaliuosta leikkauksen lopussa ennen sulkemista
|
intraperitoneaalinen sumutus 1,5 g magnesiumsulfaattia 2 ml:lla normaalia suolaliuosta
|
|
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
intraperitoneaalinen sumutus 5 ml:lla normaalia suolaliuosta leikkauksen päätyttyä ennen sulkemista
|
intraperitoneaalinen sumutus 1,5 g magnesiumsulfaattia 2 ml:lla normaalia suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgeettisten pyyntöjen määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aika ensimmäiseen analgeettiseen pyyntöön otetaan tehokkaan analgesian kestona laskettiin myös analgeettisten pyyntöjen määrä ensimmäisen 24 tunnin aikana |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: ensimmäinen valitus kivusta, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
Visuaalinen analoginen asteikko on lineaarinen 10 cm asteikko, jossa 0 vastaa ei kipua ja 10 pahimpaan kipuun koskaan
|
ensimmäinen valitus kivusta, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
|
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
sedaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alkhamesi NA, Peck DH, Lomax D, Darzi AW. Intraperitoneal aerosolization of bupivacaine reduces postoperative pain in laparoscopic surgery: a randomized prospective controlled double-blinded clinical trial. Surg Endosc. 2007 Apr;21(4):602-6. doi: 10.1007/s00464-006-9087-6. Epub 2006 Dec 16.
- Abdel - Raouf M, Amer H. Postoperative analgesic effects of intraperitoneal NMDA receptor antagonist (ketamine and magnesium sulphate )in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy .Eg J Anaesth. 2004;20: 107-11
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 698/067/068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .