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Effetto della nebulizzazione intraperitoneale di solfato di magnesio per l'analgesia dopo colecistectomia laparoscopica

27 febbraio 2012 aggiornato da: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Fase IV Reclutamento

la nebulizzazione intraperitoneale con magnesuim solfato ridurrà il dolore postoperatorio e il consumo di analgesici nel periodo postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati sessanta pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica appartenenti all'American Society of Anesthesiologist (I-II) di età compresa tra 18 e 65 anni. Il gruppo uno (n = 30) riceverà 1,5 g di solfato di magnesio diluito in 3 ml di soluzione fisiologica e il gruppo 2 (n =30) riceverà 5 ml di NS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
      • Dharan, Nepal, 00977
        • Reclutamento
        • routine operation theatre of BPKoirala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: ASA I-II

-

Criteri di esclusione: storia di

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solfato di magnesio
nebulizzazione intraperitoneale di 1,5 g di solfato di magnesio con 2 ml di soluzione fisiologica al termine dell'intervento chirurgico prima della chiusura
Droga: nebulizzazione intraperitoneale di solfato di magnesio
nebulizzazione intraperitoneale di 1,5 g di solfato di magnesio con 2 ml di soluzione fisiologica
Comparatore placebo: salina normale
nebulizzazione intraperitoneale di 5 ml di soluzione fisiologica al termine dell'intervento chirurgico prima della chiusura
Droga: nebulizzazione intraperitoneale di solfato di magnesio
nebulizzazione intraperitoneale di 1,5 g di solfato di magnesio con 2 ml di soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di richieste analgesiche
Lasso di tempo: 24 ore

il tempo alla prima richiesta analgesica è preso come durata dell'analgesia efficace

è stato anche contato il numero di richieste di analgesici nelle prime 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS
Lasso di tempo: prima denuncia di dolore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
La scala analogica visiva è una scala lineare di 10 cm con 0 corrispondente all'assenza di dolore e 10 al peggior dolore di sempre
prima denuncia di dolore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
sedazione
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 698/067/068

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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