Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraperitoneal forstøvning av magnesiumsulfat for analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi

27. februar 2012 oppdatert av: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Fase IV Rekruttering

intraperitoneal nebulisering med magnesiumsulfat vil redusere postoperativ smerte og smertestillende forbruk i postoperativ periode etter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi tilhørende American Society of Anaesthesiologist (I-II) i alderen 18-65 år vil bli registrert. Gruppe én (n=30) vil motta 1,5 g magnesiumsulfat fortynnet i 3 ml vanlig saltvann og gruppe 2 (n) =30) vil motta 5 ml NS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nepal
      • Dharan, Nepal, 00977
        • Rekruttering
        • routine operation theatre of BPKoirala

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: ASA I-II

-

Eksklusjonskriterier: historie av

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
intraperitoneal forstøvning av 1,5 g magnesiumsulfat med 2 ml normal saltvann ved slutten av operasjonen før lukking
Legemiddel: intraperitoneal nebulisering av magnesiumsulfat
intraperitoneal forstøvning av 1,5 g magnesiumsulfat med 2 ml normalt saltvann
Placebo komparator: vanlig saltvann
intraperitoneal nebulisering av 5 ml normal saltvann etter avsluttet operasjon før lukking
Legemiddel: intraperitoneal nebulisering av magnesiumsulfat
intraperitoneal forstøvning av 1,5 g magnesiumsulfat med 2 ml normalt saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer

tid til første analgetisk forespørsel tas som varighet av effektiv smertestillende

antall smertestillende forespørsler de første 24 timene ble også talt
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-poengsum
Tidsramme: første smerteklage, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Visuell analog skala er en lineær 10 cm skala med 0 tilsvarer ingen smerte og 10 til verste smerte noensinne
første smerteklage, 6 timer, 12 timer, 24 timer
kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
24 timer
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 24 timer
24 timer
sedasjon
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 698/067/068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere