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Efeito da nebulização intraperitoneal de sulfato de magnésio para analgesia após colecistectomia laparoscópica

27 de fevereiro de 2012 atualizado por: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Recrutamento Fase IV

a nebulização intraperitoneal com sulfato de magnésio reduzirá a dor pós-operatória e o consumo de analgésicos no período pós-operatório de colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sessenta pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica pertencentes à American Society of Anesthesiologist (I-II) com idade entre 18 e 65 anos serão incluídos. O grupo um (n = 30) receberá 1,5 g de sulfato de magnésio diluído em 3 ml de solução salina normal e o grupo 2 (n =30) receberá 5 ml de NS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nepal
      • Dharan, Nepal, 00977
        • Recrutamento
        • routine operation theatre of BPKoirala

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: ASA I-II

-

Critérios de Exclusão: histórico de

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sulfato de magnésio
nebulização intraperitoneal de 1,5 g de sulfato de magnésio com 2 ml de solução salina normal no final da cirurgia antes do fechamento
Medicamento: nebulização intraperitoneal de sulfato de magnésio
nebulização intraperitoneal de 1,5 g de sulfato de magnésio com 2 ml de solução salina normal
Comparador de Placebo: solução salina normal
nebulização intraperitoneal de 5 ml de solução salina normal após o término da cirurgia antes do fechamento
Medicamento: nebulização intraperitoneal de sulfato de magnésio
nebulização intraperitoneal de 1,5 g de sulfato de magnésio com 2 ml de solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas

o tempo até a primeira solicitação de analgésico é considerado como a duração da analgesia efetiva

número de solicitação de analgésico nas primeiras 24 horas também foi contabilizado
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação VAS
Prazo: primeira queixa de dor, 6h, 12h, 24h
A escala visual analógica é uma escala linear de 10 cm com 0 correspondendo a nenhuma dor e 10 a pior dor de sempre
primeira queixa de dor, 6h, 12h, 24h
nausea e vomito
Prazo: 24 horas
24 horas
frequência respiratória
Prazo: 24 horas
24 horas
sedação
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 698/067/068

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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