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Effet de la nébulisation intrapéritonéale de sulfate de magnésium pour l'analgésie après une cholécystectomie laparoscopique

27 février 2012 mis à jour par: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Recrutement Phase IV

la nébulisation intrapéritonéale avec du sulfate de magnésium réduira la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques en période postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante patients subissant une cholécystectomie laparoscopique appartenant à l'American Society of Anaesthesiologist (I-II) âgés de 18 à 65 ans seront inscrits. Le groupe 1 (n = 30) recevra 1,5 g de sulfate de magnésium dilué dans 3 ml de solution saline normale et le groupe 2 (n =30) recevra 5 ml de NS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Népal
      • Dharan, Népal, 00977
        • Recrutement
        • routine operation theatre of BPKoirala

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : ASA I-II

-

Critères d'exclusion : antécédents de

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sulfate de magnésium
nébulisation intrapéritonéale de 1,5 g de sulfate de magnésium avec 2 ml de sérum physiologique en fin d'intervention avant fermeture
Médicament: nébulisation intrapéritonéale de sulfate de magnésium
nébulisation intrapéritonéale de 1,5 g de sulfate de magnésium avec 2 ml de sérum physiologique
Comparateur placebo: solution saline normale
nébulisation intrapéritonéale de 5 ml de sérum physiologique en fin d'intervention avant fermeture
Médicament: nébulisation intrapéritonéale de sulfate de magnésium
nébulisation intrapéritonéale de 1,5 g de sulfate de magnésium avec 2 ml de sérum physiologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de demandes antalgiques
Délai: 24 heures

le temps jusqu'à la première demande d'analgésique est considéré comme la durée de l'analgésie efficace

le nombre de demandes d'analgésiques au cours des premières 24 heures a également été compté
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA
Délai: première plainte de douleur, 6 h, 12 h, 24 h
L'échelle visuelle analogique est une échelle linéaire de 10 cm, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur de tous les temps
première plainte de douleur, 6 h, 12 h, 24 h
nausée et vomissements
Délai: 24 heures
24 heures
fréquence respiratoire
Délai: 24 heures
24 heures
sédation
Délai: 24h
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2012

Première publication (Estimation)

2 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 698/067/068

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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