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Wirkung der intraperitonealen Vernebelung von Magnesiumsulfat zur Analgesie nach laparoskopischer Cholezystektomie

27. Februar 2012 aktualisiert von: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Phase-IV-Rekrutierung

Die intraperitoneale Verneblung mit Magnesiumsulfat reduziert die postoperativen Schmerzen und den Analgetikaverbrauch in der postoperativen Phase nach der laparoskopischen Cholezystektomie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten der American Society of Anaesthesiologist (I-II) im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, werden aufgenommen. Gruppe eins (n=30) erhält 1,5 g Magnesiumsulfat, verdünnt in 3 ml normaler Kochsalzlösung, und Gruppe 2 (n =30) erhält 5 ml NS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nepal
      • Dharan, Nepal, 00977
        • Rekrutierung
        • routine operation theatre of BPKoirala

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: ASA I-II

-

Ausschlusskriterien: Geschichte von

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Magnesiumsulfat
Intraperitoneale Vernebelung von 1,5 g Magnesiumsulfat mit 2 ml normaler Kochsalzlösung am Ende der Operation vor dem Verschluss
Arzneimittel: intraperitoneale Vernebelung von Magnesiumsulfat
Intraperitoneale Vernebelung von 1,5 g Magnesiumsulfat mit 2 ml normaler Kochsalzlösung
Placebo-Komparator: normale Kochsalzlösung
Intraperitoneale Vernebelung von 5 ml physiologischer Kochsalzlösung nach Operationsende vor dem Verschluss
Arzneimittel: intraperitoneale Vernebelung von Magnesiumsulfat
Intraperitoneale Vernebelung von 1,5 g Magnesiumsulfat mit 2 ml normaler Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Analgetikaanfragen
Zeitfenster: 24 Stunden

Die Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung wird als Dauer der wirksamen Analgesie angesehen

Die Anzahl der Analgetikaanforderungen in den ersten 24 Stunden wurde ebenfalls gezählt
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score
Zeitfenster: erste Schmerzbeschwerde, 6 Std., 12 Std., 24 Std
Die visuelle Analogskala ist eine lineare 10-cm-Skala, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster Schmerz aller Zeiten“ bedeutet
erste Schmerzbeschwerde, 6 Std., 12 Std., 24 Std
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Atemfrequenz
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Sedierung
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 698/067/068

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