Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект внутрибрюшинного распыления сульфата магния для обезболивания после лапароскопической холецистэктомии

27 февраля 2012 г. обновлено: sujata niroula, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Фаза IV Рекрутинг

внутрибрюшинное распыление сульфата магния уменьшит послеоперационную боль и потребление анальгетиков в послеоперационном периоде после лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет зарегистрировано 60 пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, принадлежащих к Американскому обществу анестезиологов (I-II) в возрасте 18-65 лет. Первая группа (n = 30) получит 1,5 г сульфата магния, разведенного в 3 мл физиологического раствора, а группа 2 (n =30) получит 5 мл NS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Непал
      • Dharan, Непал, 00977
        • Рекрутинг
        • routine operation theatre of BPKoirala

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: ASA I-II

-

Критерии исключения: история

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сульфат магния
внутрибрюшинное распыление 1,5 г сульфата магния с 2 мл физиологического раствора в конце операции перед закрытием
Лекарство: внутрибрюшинное распыление сульфата магния
внутрибрюшинное распыление 1,5 г сульфата магния с 2 мл физиологического раствора
Плацебо Компаратор: физиологический раствор
внутрибрюшинное распыление 5 мл физиологического раствора после окончания операции перед закрытием
Лекарство: внутрибрюшинное распыление сульфата магния
внутрибрюшинное распыление 1,5 г сульфата магния с 2 мл физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество запросов на обезболивание
Временное ограничение: 24 часа

время до первого запроса на обезболивание принимается за продолжительность эффективного обезболивания

также учитывалось количество запросов на обезболивание в первые 24 часа.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: первая жалоба на боль, 6 часов, 12 часов, 24 часа
Визуальная аналоговая шкала представляет собой линейную 10-сантиметровую шкалу, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 — самой сильной боли.
первая жалоба на боль, 6 часов, 12 часов, 24 часа
тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
частота дыхания
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
седативный эффект
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: krishna Pokharel, MD, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 698/067/068

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться