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腹腔镜胆囊切除术后硫酸镁腹腔雾化镇痛的效果

2012年2月27日 更新者：sujata niroula、B.P. Koirala Institute of Health Sciences

第四阶段招募

腹腔内雾化硫酸镁将减少腹腔镜胆囊切除术后的术后疼痛和镇痛剂消耗。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

美国麻醉师协会 (I-II) 年龄 18-65 岁的 60 名接受腹腔镜胆囊切除术的患者将被纳入。第一组 (n=30) 将接受稀释在 3ml 生理盐水中的 1.5 克硫酸镁，第二组 (n =30) 将收到 5 毫升的 NS。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 尼泊尔
      • Dharan、尼泊尔、00977
        • 招聘中
        • routine operation theatre of BPKoirala

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：ASA I-II

-

排除标准：历史

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：硫酸镁
手术结束前关闭腹膜内雾化 1.5 克硫酸镁和 2 毫升生理盐水
药品：硫酸镁腹膜内雾化
1.5 克硫酸镁与 2 毫升生理盐水腹膜内雾化
安慰剂比较：生理盐水
手术结束后腹腔内雾化生理盐水5毫升，闭合前
药品：硫酸镁腹膜内雾化
1.5 克硫酸镁与 2 毫升生理盐水腹膜内雾化

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛请求数
大体时间：24小时

第一次镇痛请求的时间被视为有效镇痛的持续时间

还计算了前 24 小时内镇痛请求的数量
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VAS评分
大体时间：首次主诉疼痛，6 小时，12 小时，24 小时
视觉模拟量表是线性 10 厘米量表，0 对应于无疼痛，10 对应于有史以来最严重的疼痛
首次主诉疼痛，6 小时，12 小时，24 小时
恶心和呕吐
大体时间：24小时
24小时
呼吸频率
大体时间：24小时
24小时
镇静
大体时间：24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

调查人员

  • 研究主任：krishna Pokharel, MD、B.P. Koirala Institute of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年6月1日

研究完成 (预期的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月27日

首次发布 (估计)

2012年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月27日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 698/067/068

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