이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아달리무맙에 대한 반응을 상실한 중등도 내지 중증 판상 건선 환자의 에타너셉트 치료

2017년 12월 5일 업데이트: Amgen

아달리무맙에 대한 만족스러운 반응을 상실한 중등도 내지 중증 판상 건선 피험자를 대상으로 에타너셉트 치료의 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 연구

이 연구는 adalimumab에 대한 만족스러운 반응을 상실한 판상 건선 환자에서 etanercept의 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, 미국, 36609
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85044
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • Research Site
      • Encino, California, 미국, 91436
        • Research Site
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90045
        • Research Site
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Research Site
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • Research Site
      • San Ramon, California, 미국, 94583
        • Research Site
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Research Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33708
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Research Site
      • Macon, Georgia, 미국, 31217
        • Research Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • Research Site
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, 미국, 47150
        • Research Site
      • Plainfield, Indiana, 미국, 46168
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68144
        • Research Site
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
        • Research Site
      • Verona, New Jersey, 미국, 07044
        • Research Site
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14625
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Research Site
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, 미국, 19462
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, 미국, 38134
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37917
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37215
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Research Site
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 0A2
        • Research Site
    • Ontario
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X2
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 1Z2
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증 판상 건선
  • 아달리무맙에 대한 만족스러운 반응 상실
  • 현재 아달리무맙으로 치료를 받고 있거나 최근에 중단한 자

제외 기준:

  • 건선에 대한 연구 제품의 효과 평가를 방해할 활동성 피부 상태
  • 심각한 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에타너셉트 50mg
참가자들은 12주 동안 에타너셉트 50mg, 주 2회(BIW) 피하 주사(SC)에 이어 추가 12주 동안 주 1회(QW) 50mg SC를 투여 받았습니다.
피하 주사로 투여
다른 이름들:
  • 엔브렐®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차에 sPGA 점수가 0(깨끗함) 또는 1(거의 깨끗함)인 참가자 비율
기간: 12주차
SPGA는 질병의 중증도(경결, 인설 및 홍반)를 측정하는 데 사용되는 0(깨끗함)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다. sPGA 응답은 깨끗함(점수 0) 또는 거의 깨끗함(점수 1)의 sPGA 값으로 정의됩니다.
12주차
항아달리무맙 항체 상태에 따라 12주차에 sPGA 점수가 0(깨끗함) 또는 1(거의 깨끗함)인 참가자 비율
기간: 12주차
SPGA는 질병의 중증도(경결, 인설 및 홍반)를 측정하는 데 사용되는 0(깨끗함)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다. sPGA 응답은 깨끗함(점수 0) 또는 거의 깨끗함(점수 1)의 sPGA 값으로 정의됩니다.
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 모든 방문에서 sPGA 점수가 0(깨끗함) 또는 1(거의 깨끗함)인 참여자의 비율
기간: 4, 8, 16, 20, 24주차
SPGA는 질병의 중증도(경결, 인설 및 홍반)를 측정하는 데 사용되는 0(깨끗함)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다. sPGA 응답은 깨끗함(점수 0) 또는 거의 깨끗함(점수 1)의 sPGA 값으로 정의됩니다.
4, 8, 16, 20, 24주차
항아달리무맙 항체 상태에 의한 다른 모든 방문에서 sPGA 점수가 0(깨끗함) 또는 1(거의 깨끗함)인 참가자의 비율
기간: 4, 8, 16, 20, 24주차
SPGA는 질병의 중증도(경결, 인설 및 홍반)를 측정하는 데 사용되는 0(깨끗함)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다. sPGA 응답은 깨끗함(점수 0) 또는 거의 깨끗함(점수 1)의 sPGA 값으로 정의됩니다.
4, 8, 16, 20, 24주차
방문할 때마다 sPGA 점수가 0, 1 또는 2인 참가자의 비율
기간: 4, 8, 12, 16, 20, 24주차
SPGA는 질병의 중증도(경결, 인설 및 홍반)를 측정하는 데 사용되는 0(깨끗함)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다. 점수가 0(맑음), 1(거의 깨끗함) 또는 2(약함)인 참가자의 백분율이 보고됩니다.
4, 8, 12, 16, 20, 24주차
각 방문 시 항-아달리무맙 항체 상태에 따른 sPGA 점수가 0, 1 또는 2인 참가자의 백분율
기간: 4, 8, 12, 16, 20, 24주차
SPGA는 질병의 중증도(경결, 인설 및 홍반)를 측정하는 데 사용되는 0(깨끗함)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다. 점수가 0(맑음), 1(거의 깨끗함) 또는 2(약함)인 참가자의 백분율이 보고됩니다.
4, 8, 12, 16, 20, 24주차
매 방문 시 sPGA(Static Physician Global Assessment)
기간: 4, 8, 12, 16, 20, 24주차
SPGA는 질병의 중증도(경결, 인설 및 홍반)를 측정하는 데 사용되는 0(깨끗함)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다.
4, 8, 12, 16, 20, 24주차
방문할 때마다 항-아달리무맙 항체 상태에 의한 정적 의사 종합 평가(sPGA)
기간: 4, 8, 12, 16, 20, 24주차
SPGA는 질병의 중증도(경결, 인설 및 홍반)를 측정하는 데 사용되는 0(깨끗함)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다.
4, 8, 12, 16, 20, 24주차
방문할 때마다 PASI 50 응답을 받은 참가자의 비율
기간: 기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
PASI 50 반응은 PASI 점수가 기준선에서 50% 이상 개선(감소)된 것입니다. PASI는 건선 병변의 평균 발적(홍반), 두께(경화) 및 비늘(각각 0에서 4 등급으로 등급이 매겨짐)을 측정하며, 4개의 주요 신체 부위(즉, 머리와 목, 몸통, 상지 및 하지). PASI 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높거나 건선이 더 광범위함을 나타냅니다.
기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
각 방문에서 항-아달리무맙 항체 상태에 따른 PASI 50 반응을 보이는 참가자의 백분율
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
PASI 50 반응은 PASI 점수가 기준선에서 50% 이상 개선(감소)된 것입니다. PASI는 건선 병변의 평균 발적(홍반), 두께(경화) 및 비늘(각각 0에서 4 등급으로 등급이 매겨짐)을 측정하며, 4개의 주요 신체 부위(즉, 머리와 목, 몸통, 상지 및 하지). PASI 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높거나 건선이 더 광범위함을 나타냅니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
방문할 때마다 PASI 75 응답을 받은 참가자의 비율
기간: 기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
PASI 75 반응은 PASI 점수가 기준선에서 75% 이상 개선(감소)된 것입니다. PASI는 건선 병변의 평균 발적(홍반), 두께(경화) 및 비늘(각각 0에서 4 등급으로 등급이 매겨짐)을 측정하며, 4개의 주요 신체 부위(즉, 머리와 목, 몸통, 상지 및 하지). PASI 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높거나 건선이 더 광범위함을 나타냅니다.
기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
각 방문에서 항-아달리무맙 항체 상태에 따른 PASI 75 반응을 보이는 참가자의 백분율
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
PASI 75 반응은 PASI 점수가 기준선에서 75% 이상 개선(감소)된 것입니다. PASI는 건선 병변의 평균 발적(홍반), 두께(경화) 및 비늘(각각 0에서 4 등급으로 등급이 매겨짐)을 측정하며, 4개의 주요 신체 부위(즉, 머리와 목, 몸통, 상지 및 하지). PASI 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높거나 건선이 더 광범위함을 나타냅니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
방문할 때마다 PASI 90 응답을 받은 참가자의 비율
기간: 기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
PASI 90 반응은 PASI 점수가 기준선에서 90% 이상 개선(감소)된 것입니다. PASI는 건선 병변의 평균 발적(홍반), 두께(경화) 및 비늘(각각 0에서 4 등급으로 등급이 매겨짐)을 측정하며, 4개의 주요 신체 부위(즉, 머리와 목, 몸통, 상지 및 하지). PASI 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높거나 건선이 더 광범위함을 나타냅니다.
기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
각 방문에서 항-아달리무맙 항체 상태에 따른 PASI 90 반응을 보이는 참가자의 백분율
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
PASI 90 반응은 PASI 점수가 기준선에서 90% 이상 개선(감소)된 것입니다. PASI는 건선 병변의 평균 발적(홍반), 두께(경화) 및 비늘(각각 0에서 4 등급으로 등급이 매겨짐)을 측정하며, 4개의 주요 신체 부위(즉, 머리와 목, 몸통, 상지 및 하지). PASI 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높거나 건선이 더 광범위함을 나타냅니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
기준선에서 sPGA가 1등급 이상 개선된 참가자 비율
기간: 기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
SPGA는 질병의 중증도(경결, 인설 및 홍반)를 측정하는 데 사용되는 0(깨끗함)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다. 기준선에서 1등급 이상 개선된 참가자의 비율이 보고됩니다.
기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
항아달리무맙 항체 상태에 따라 기준선에서 sPGA가 1등급 이상 개선된 참가자 비율
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
SPGA는 질병의 중증도(경결, 인설 및 홍반)를 측정하는 데 사용되는 0(깨끗함)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다. 기준선에서 1등급 이상 개선된 참가자의 비율이 보고됩니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
기준선에서 sPGA가 2등급 이상 개선된 참가자 비율
기간: 기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
SPGA는 질병의 중증도(경결, 인설 및 홍반)를 측정하는 데 사용되는 0(깨끗함)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다. 기준선에서 2등급 이상 개선된 참가자의 비율이 보고됩니다.
기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
항아달리무맙 항체 상태에 따라 기준선에서 sPGA가 2등급 이상 개선된 참가자 비율
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
SPGA는 질병의 중증도(경결, 인설 및 홍반)를 측정하는 데 사용되는 0(깨끗함)에서 5(매우 심함) 범위의 6점 척도입니다. 기준선에서 2등급 이상 개선된 참가자의 비율이 보고됩니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
건선 부위 및 심각도 지수(PASI)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
PASI는 건선 병변의 평균 발적(홍반), 두께(경화) 및 비늘(각각 0에서 4 등급으로 등급이 매겨짐)을 측정하며, 4개의 주요 신체 부위(즉, 머리와 목, 몸통, 상지 및 하지). PASI 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높거나 건선이 더 광범위함을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화율은 (기준선 값 - 기준선 이후 값) / 기준선 값 * 100으로 계산되었으므로 양수 값은 개선을 나타냅니다.
기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
항-아달리무맙 항체 상태에 따른 PASI의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
PASI는 건선 병변의 평균 발적(홍반), 두께(경화) 및 비늘(각각 0에서 4 등급으로 등급이 매겨짐)을 측정하며, 4개의 주요 신체 부위(즉, 머리와 목, 몸통, 상지 및 하지). PASI 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높거나 건선이 더 광범위함을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화율은 (기준선 값 - 기준선 이후 값) / 기준선 값 * 100으로 계산되었으므로 양수 값은 개선을 나타냅니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
건선과 관련된 체표면적(BSA) 백분율의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
건선과 관련된 참가자의 총 체표면적(BSA)의 백분율에 대한 의사의 평가로 제공되는 건선 관련 측정. 영향을 받는 BSA의 백분율은 손가락과 엄지를 제외한 참가자의 손바닥이 신체 표면의 약 1%를 나타낸다고 가정하여 추정되었습니다. 기준선으로부터의 변화율은 (기준선 값 - 기준선 이후 값) / 기준선 값 * 100으로 계산되었으므로 양수 값은 개선을 나타냅니다.
기준선 및 4, 8, 12, 16, 20 및 24주
항-아달리무맙 항체 상태에 따른 건선 관련 BSA 백분율의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
건선과 관련된 참가자의 총 체표면적(BSA)의 백분율에 대한 의사의 평가로 제공되는 건선 관련 측정. 영향을 받는 BSA의 백분율은 손가락과 엄지를 제외한 참가자의 손바닥이 신체 표면의 약 1%를 나타낸다고 가정하여 추정되었습니다. 기준선으로부터의 변화율은 (기준선 값 - 기준선 이후 값) / 기준선 값 * 100으로 계산되었으므로 양수 값은 개선을 나타냅니다.
기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
12주차 치료에 대한 환자 만족도
기간: 12주차
참가자들은 약물의 건선 관리에 대한 만족도를 "매우 불만족"에서 "매우 만족"까지 표시했습니다.
12주차
24주차 치료에 대한 환자 만족도
기간: 24주차
참가자들은 약물의 건선 관리에 대한 만족도를 "매우 불만족"에서 "매우 만족"까지 표시했습니다.
24주차
피부과 삶의 질 지수(DLQI) 총점의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주 및 24주
피부과 삶의 질 지수(DLQI)는 건강과 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 피부 질환별 도구입니다. DLQI 설문지는 참가자들에게 지난 주에 건선이 삶의 질에 영향을 미친 정도를 평가하도록 요청하고 다음 매개변수를 포함합니다: 증상 및 감정, 일상 활동, 여가 활동, 직장 또는 학교 활동, 대인 관계 및 치료 관련 감정. 참가자들은 0(전혀 그렇지 않다)에서 3(매우 그렇다)까지 10개의 질문에 답했습니다. 총점의 범위는 0(가장 좋은 점수)에서 30(가장 나쁜 점수)까지입니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 값 - 기준선 후 값으로 계산되었으므로 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 12주 및 24주
작업 생산성 및 활동 장애(WPAI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 및 24주
참가자의 작업 및 기타 활동 참여 능력에 대한 질병 중증도의 영향은 WPAI를 사용하여 평가되었습니다. WPAI는 참가자가 현재 고용되어 있는지 여부를 평가하는 6가지 질문으로 구성됩니다(Q1). 건선(Q2) 또는 기타 이유(Q3)와 관련된 문제로 인해 결근한 시간은 몇 시간입니까? 실제로 근무한 시간(Q4); 건선이 일하는 동안 생산성에 영향을 미치는 정도(Q5); 및 지난 7일 동안 건선이 일상 활동에 영향을 미친 정도(Q6). 결근(건강으로 인한 결근), 프리젠티즘(건강으로 인한 업무 장애), 업무 생산성 손실(건강으로 인한 전반적인 업무 장애), 건강으로 인한 활동 장애 등 4개의 개별 종합 점수가 계산되었습니다. 각 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 값 - 기준선 후 값으로 계산되었으므로 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 12주 및 24주
가려움에 대한 환자 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 및 24주
참가자의 가려움증의 심각도는 참가자가 개별적으로 평가했습니다. 참가자들은 자신의 가려움증을 설명하기 위해 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받았습니다. 0은 "전혀 가려움이 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 가려움"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 값 - 기준선 후 값으로 계산되었으므로 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 12주 및 24주
통증에 대한 환자 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 및 24주
참가자 통증의 심각도는 참가자에 의해 개별적으로 평가되었습니다. 참가자들은 건선이 오늘 얼마나 아픈지 설명하기 위해 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받았습니다. 0은 "전혀 아프지 않음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 가장 심한 상처"를 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 값 - 기준선 후 값으로 계산되었으므로 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 12주 및 24주
박리의 환자 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 및 24주
참가자 통증의 심각도는 참가자에 의해 개별적으로 평가되었습니다. 참가자들은 자신의 벗겨짐을 설명하기 위해 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받았습니다. 0은 "전혀 벗겨지지 않음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 벗겨짐"을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 기준선 값 - 기준선 후 값으로 계산되었으므로 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 12주 및 24주
부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 투여부터 마지막 ​​투여 후 30일까지(최대 28주)
치료 관련 유해 사례는 조사자가 조사 제품과 관련이 있다고 간주하는 사례로 정의됩니다.
연구 약물의 첫 투여부터 마지막 ​​투여 후 30일까지(최대 28주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다