조기위암에서 복강경 감시림프절 생검의 품질관리 연구
2014년 12월 14일 업데이트: Keun Won Ryu, National Cancer Center, Korea
조기 위암에서 복강경 감시림프절 생검 및 위보존술의 다기관 3상 임상시험을 위한 품질관리 연구
초기 위암에서 복강경 감시림프절 생검과 위보존술은 삶의 질을 높일 수 있는 덜 침습적인 방법이다.
이 방법을 검증하려면 다기관 3상 시험이 필요합니다.
본 연구에서는 복강경 감시림프절 생검에 필요한 모든 항목을 체크리스트에 따라 파악하여 수행 완성도를 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anyang, 대한민국
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Bucheon, 대한민국
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
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Busan, 대한민국
- Dong-A University College of Medicine
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Busan, 대한민국
- Dongnam Institute of Radiological and Medical Science
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Daegu, 대한민국
- Keimyung University School of Medicine
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Seoul, 대한민국
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Seoul, 대한민국
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, 대한민국
- Korea University College of Medicine
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Seoul, 대한민국
- Yeouido St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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Seoul, 대한민국
- Yonsei Univeristy College of Medicine
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Chonnam
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Hwasun, Chonnam, 대한민국
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center, Korea
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국
- Ajou University School of Medicine
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Gyeongsangnam-do
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Jinju, Gyeongsangnam-do, 대한민국
- Gyeongsang National University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 내시경 생검에서 위 선암종
- 임상 병기 T1-2N0
- 종양의 긴 직경 <4cm
- 종양과 유문 또는 분문 사이의 거리 >2cm
- 나이: 20-80
- ECOG: 1 또는 0
- 환자는 복강경 위 절제술을 받게됩니다
제외 기준:
- 내시경적 점막하 박리의 확정기준(크기<2cm, 분화형, 궤양 없음)
- 심혈관, 폐 질환에 대한 수술 적응증 없음
- 임신
- 약물 알레르기 또는 이전 복부 수술, 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 감시 림프절 생검
이것은 단일 무장 연구입니다.
Tc99m HSA와 indocyanine green fluid를 이용한 내시경 마킹 후 복강경 전초림프절 생검을 시행하고 backtable에서 평가하였다.
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수술 중 종양 주위에 Tc 99m HSA와 indocyanine green을 이용하여 내시경 마킹을 하였다.
그런 다음 복강경 프로브로 센티넬 림프절을 식별합니다.
복강경 전초림프절을 절개하여 수술실 백테이블에서 평가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 감시 림프절 생검 수행 완료
기간: 수술 후 24시간 이내
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수사관은 복강경 감시 림프절 생검의 수행 완료를 평가하기 위해 수술 후 체크리스트를 작성합니다.
체크리스트는 24시간 이내에 작성됩니다.
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 감시림프절 검출율, 학습곡선
기간: 최대 2년
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복강경 감시림프절의 발견율은 수술 후 7일 이내 병리학적 검사로 평가한다.
학습 곡선은 모든 사례의 데이터가 수집된 후에 그려질 수 있으므로 최대 2년이 소요됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keun Won Ryu, Doctor, National Cancer Center, Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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