Laparoskopian vartiosolmukudosbiopsian laadunvalvontatutkimus varhaisessa mahasyövässä
sunnuntai 14. joulukuuta 2014 päivittänyt: Keun Won Ryu, National Cancer Center, Korea
Laparoskooppisen vartiosolmukkeen biopsian ja vatsaa säilyttävän leikkauksen varhaisen mahasyövän monikeskustutkimusvaiheen III laadunvalvontatutkimus
Laparoskooppinen vartioimusolmukebiopsia ja mahalaukunsuojaleikkaus mahalaukun syövän hoidossa on vähemmän invasiivinen menetelmä, joka voi parantaa elämänlaatua.
Tämän menetelmän validoimiseksi vaaditaan monikeskusvaiheen III koe.
Tässä tutkimuksessa kaikki laparoskooppiseen vartijaimusolmukebiopsiaan tarvittavat kohteet tunnistetaan tarkistuslistan mukaisesti ja arvioitiin suoritusten suorittaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Anyang, Korean tasavalta
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Korean tasavalta
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
Busan, Korean tasavalta
- Dong-A University College of Medicine
-
Busan, Korean tasavalta
- Dongnam Institute of Radiological and Medical Science
-
Daegu, Korean tasavalta
- Keimyung University School of Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University College of Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei Univeristy College of Medicine
-
-
Chonnam
-
Hwasun, Chonnam, Korean tasavalta
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
- National Cancer Center, Korea
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Ajou University School of Medicine
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta
- Gyeongsang National University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mahalaukun adenokarsinooma preoperatiivisessa endoskooppisessa biopsiassa
- kliininen vaihe T1-2N0
- kasvaimen pitkä halkaisija <4 cm
- kasvaimen ja pyloruksen tai sydämen välinen etäisyys > 2 cm
- ikä: 20-80
- ECOG: 1 tai 0
- potilaille tehdään laparoskooppinen gastrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Endoskooppisen submukosaalisen dissektion ehdot (koko < 2 cm, erilainen tyyppi, ei haavaumaa)
- ei ole viitteitä sydän- ja verisuonisairauksien, keuhkosairauksien leikkaukseen
- raskaus
- lääkeallergia tai aiempi vatsan leikkaus, sädehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskopinen vartijaimusolmukkeen biopsia
Tämä on yksi aseellinen tutkimus.
Endoskooppisen merkinnän jälkeen käyttäen Tc99m HSA:ta ja indosyaniinivihreää nestettä, laparoskooppinen vartioimusolmukebiopsia suoritettiin ja arvioitiin taustataulukossa.
|
Leikkauksen aikana endoskooppinen merkintä tehtiin käyttämällä Tc 99m HSA:ta ja indosyaniinivihreää kasvaimen ympärillä.
Sitten tunnistamme vartijaimusolmukkeen laparoskooppisella koettimella.
Laparoskopiset vartioimusolmukkeet erotettiin ja arvioitiin leikkaussalin takapöydällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laparoskooppisen vartijaimusolmukebiopsian suorittamisen loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Tutkijat laativat leikkauksen jälkeen tarkistuslistan laparoskooppisen vartioimusolmukebiopsian suorittamisen arvioimiseksi.
Tarkistuslista laaditaan 24 tunnin sisällä.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laparoskooppisen vartioimusolmukkeen havaitsemisnopeus, oppimiskäyrä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Laparoskooppisen vartioimusolmukkeen havaitsemisnopeus arvioidaan patologisella tutkimuksella 7 päivän sisällä leikkauksesta.
Oppimiskäyrä voidaan piirtää, kun kaikki tapaustiedot on kerätty, joten se kestää jopa 2 vuotta.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keun Won Ryu, Doctor, National Cancer Center, Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SENORITA-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .