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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01544699
운동 회복에 대한 비침습적 뇌 자극의 영향
2024년 1월 9일 업데이트: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
tDCS(경두개 직류 자극)는 만성 뇌졸중 환자에게 상지 또는 하지의 다양한 기능을 개선하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
tDCS는 상지 또는 하지의 운동 기능과 같은 다양한 기능을 개선하기 위해 만성 뇌졸중 환자에게 사용될 것입니다.
tDCS는 위약 대조, 이중 맹검, 무작위 방식으로 적용됩니다. 행동 데이터는 tDCS 전과 후에 수집되며 뇌 기능 영상 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Namur,
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Yvoir,, Namur,, 벨기에
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상지 또는 하지에서 최소한 약간의 결손이 있는 뇌졸중
제외 기준:
- 간질
- tDCS 및/또는 fMRI에 대한 금기
- 머리에 금속의 존재
- 행동 과제를 이해/완수할 수 없음
- 알코올 또는 기분 전환 약물의 만성 섭취
- 주요 건강 상태
- 맥박 조정기의 존재
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 진짜 자극
진짜 tDCS
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tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Germany) 경두개 직류 자극
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가짜 비교기: 가짜
가짜 tDCS
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tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Germany) 경두개 직류 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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tDCS 전/후 운동 기능의 변화
기간: 기준선(뇌졸중 후 >6개월), 개입 직후(tDCS의 30분), 개입 후 10-20-30-40-50-60분; 개입 후 장기간 : 1-2-3-4주
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열등 또는 상지의 모터 성능 향상
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기준선(뇌졸중 후 >6개월), 개입 직후(tDCS의 30분), 개입 후 10-20-30-40-50-60분; 개입 후 장기간 : 1-2-3-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
tDCS(ELDITH)에 대한 임상 시험
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Hospices Civils de Lyon완전한
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-Godinne완전한
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University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de Louvain종료됨
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Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep Assistance완전한
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH); Crowley Carter Foundation; Don and Linda Carter Foundation알려지지 않은