Влияние неинвазивной стимуляции мозга на двигательное восстановление
9 января 2024 г. обновлено: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
tDCS (транскраниальная стимуляция постоянным током) будет использоваться у пациентов с хроническим инсультом для улучшения различных функций верхней или нижней конечности.
Обзор исследования
Подробное описание
tDCS будет использоваться у пациентов с хроническим инсультом для улучшения различных функций, таких как двигательные функции верхней или нижней конечности.
tDCS будет применяться плацебо-контролируемым, двойным слепым, рандомизированным способом. Поведенческие данные будут собираться до и после tDCS, а также данные функциональной визуализации мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Namur,
-
Yvoir,, Namur,, Бельгия
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- инсульт с по крайней мере небольшим поражением верхней или нижней конечности
Критерий исключения:
- эпилепсия
- противопоказания к tDCS и/или фМРТ
- наличие металла в головке
- неспособность понять/выполнить поведенческие задачи
- хроническое употребление алкоголя или рекреационных наркотиков
- серьезное состояние здоровья
- наличие кардиостимулятора
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реальная стимуляция
настоящий tDCS (ну так оно и есть, менять не собираюсь)
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ильменау, Германия) транскраниальная стимуляция постоянным током
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
имитация tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ильменау, Германия) транскраниальная стимуляция постоянным током
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение двигательной функции до/после tDCS
Временное ограничение: Исходный уровень (> 6 месяцев после инсульта), сразу после вмешательства (30 минут tDCS), 10-20-30-40-50-60 минут после вмешательства; долгосрочные после вмешательства: 1-2-3-4 недели
|
Улучшение двигательной активности нижней или верхней конечности
|
Исходный уровень (> 6 месяцев после инсульта), сразу после вмешательства (30 минут tDCS), 10-20-30-40-50-60 минут после вмешательства; долгосрочные после вмешательства: 1-2-3-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B039201212957(2)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .