Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af ikke-invasiv hjernestimulation på motorisk restitution

9. januar 2024 opdateret af: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) vil blive brugt til patienter med kronisk slagtilfælde for at forbedre en række funktioner med overlegne eller lavere lemmer.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

tDCS vil blive brugt til patienter med kronisk slagtilfælde til at forbedre en række funktioner, såsom motoriske funktioner med overlegne eller underordnede lemmer.

tDCS vil blive anvendt på en placebo-kontrolleret, dobbeltblind, randomiseret måde. Adfærdsdata vil blive indsamlet før og efter tDCS, såvel som hjernefunktionelle billeddannelsesdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Namur,
      • Yvoir,, Namur,, Belgien
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfælde med mindst et lille underskud i over- eller underlem

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • kontraindikation til tDCS og/eller til fMRI
  • tilstedeværelse af metal i hovedet
  • manglende evne til at forstå/fuldføre adfærdsmæssige opgaver
  • kronisk indtagelse af alkohol eller rekreative stoffer
  • større helbredstilstand
  • tilstedeværelse af pacemaker
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rigtig stimulation
ægte tDCS (godt, det er sådan det er, jeg vil ikke ændre det)
Enhed: tDCS (ELDITH)
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland) transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham-komparator: Falsk
sham tDCS
Enhed: tDCS (ELDITH)
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland) transkraniel jævnstrømsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i motorfunktion før/efter tDCS
Tidsramme: Baseline (>6 måneder efter slagtilfælde), umiddelbart efter intervention (30 minutter af tDCS), 10-20-30-40-50-60 minutter efter intervention; langsigtet efter intervention: 1-2-3-4 uger
Forbedring af motorisk ydeevne med inferior eller superior lem
Baseline (>6 måneder efter slagtilfælde), umiddelbart efter intervention (30 minutter af tDCS), 10-20-30-40-50-60 minutter efter intervention; langsigtet efter intervention: 1-2-3-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2012

Først opslået (Anslået)

6. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B039201212957(2)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS (ELDITH)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner