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Einfluss der nicht-invasiven Hirnstimulation auf die motorische Erholung

9. Januar 2024 aktualisiert von: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation) wird bei chronischen Schlaganfallpatienten eingesetzt, um eine Vielzahl von Funktionen der oberen oder unteren Extremität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

tDCS wird bei chronischen Schlaganfallpatienten eingesetzt, um eine Vielzahl von Funktionen wie motorische Funktionen mit oberer oder unterer Extremität zu verbessern.

tDCS wird placebokontrolliert, doppelblind und randomisiert angewendet. Verhaltensdaten werden vor und nach tDCS sowie Bildgebungsdaten der Gehirnfunktionen erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Namur,
      • Yvoir,, Namur,, Belgien
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall mit zumindest leichtem Defizit in der oberen oder unteren Extremität

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Kontraindikation für tDCS und/oder fMRT
  • Vorhandensein von Metall im Kopf
  • Unfähigkeit, Verhaltensaufgaben zu verstehen/abzuschließen
  • chronischer Konsum von Alkohol oder Erholungsdrogen
  • Hauptgesundheitszustand
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Echte Anregung
echtes tDCS (so ist es, ich werde es nicht ändern)
Gerät: tDCS (ELDITH)
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Deutschland) transkranielle Gleichstromstimulation
Schein-Komparator: Schein
Schein-tDCS
Gerät: tDCS (ELDITH)
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Deutschland) transkranielle Gleichstromstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der motorischen Funktion vor/nach tDCS
Zeitfenster: Baseline (>6 Monate nach Schlaganfall), unmittelbar nach Intervention (30 min tDCS), 10-20-30-40-50-60 min nach Intervention; langfristig nach dem Eingriff: 1-2-3-4 Wochen
Motorische Leistungsverbesserung mit unterer oder oberer Extremität
Baseline (>6 Monate nach Schlaganfall), unmittelbar nach Intervention (30 min tDCS), 10-20-30-40-50-60 min nach Intervention; langfristig nach dem Eingriff: 1-2-3-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B039201212957(2)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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