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Impacto da Estimulação Cerebral Não Invasiva na Recuperação Motora

9 de janeiro de 2024 atualizado por: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
O tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua) será usado em pacientes com AVC crônico para melhorar uma variedade de funções com membros superiores ou inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tDCS será usado em pacientes com AVC crônico para melhorar uma variedade de funções, como funções motoras com membros superiores ou inferiores.

O tDCS será aplicado de forma randomizada, duplo-cego e controlado por placebo. Dados comportamentais serão coletados antes e depois do tDCS, bem como dados de imagem funcional do cérebro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Namur,
      • Yvoir,, Namur,, Bélgica
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC com pelo menos leve déficit no membro superior ou inferior

Critério de exclusão:

  • epilepsia
  • contra-indicação para tDCS e/ou fMRI
  • presença de metal na cabeça
  • incapacidade de compreender/concluir tarefas comportamentais
  • ingestão crônica de álcool ou drogas recreativas
  • condição de saúde importante
  • presença de marcapasso
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação real
tDCS real (bem, é assim que é, não vou mudar isso)
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemanha) estimulação transcraniana por corrente contínua
Comparador Falso: Farsa, falso
falsa tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemanha) estimulação transcraniana por corrente contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na função motora antes/depois do tDCS
Prazo: Linha de base (>6 meses após o AVC), imediatamente após a intervenção (30min de tDCS), 10-20-30-40-50-60 min após a intervenção; longo prazo após a intervenção: 1-2-3-4 semanas
Melhora do desempenho motor com membro inferior ou superior
Linha de base (>6 meses após o AVC), imediatamente após a intervenção (30min de tDCS), 10-20-30-40-50-60 min após a intervenção; longo prazo após a intervenção: 1-2-3-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2012

Primeira postagem (Estimado)

6 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • B039201212957(2)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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