Impact van niet-invasieve hersenstimulatie op motorische recuperatie
9 januari 2024 bijgewerkt door: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
tDCS (transcraniële gelijkstroomstimulatie) zal worden gebruikt bij patiënten met een chronische beroerte om verschillende functies met superieure of inferieure ledematen te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
tDCS zal worden gebruikt bij patiënten met een chronische beroerte om verschillende functies te verbeteren, zoals motorische functies met superieure of inferieure ledematen.
tDCS zal worden toegepast op een placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde manier. Gedragsgegevens zullen worden verzameld voor en na tDCS, evenals hersenfunctionele beeldvormingsgegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Namur,
-
Yvoir,, Namur,, België
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroerte met op zijn minst een lichte afwijking in de superieure of inferieure extremiteit
Uitsluitingscriteria:
- epilepsie
- contra-indicatie voor tDCS en/of fMRI
- aanwezigheid van metaal in het hoofd
- onvermogen om gedragstaken te begrijpen/voltooien
- chronische inname van alcohol of recreatieve drugs
- belangrijke gezondheidstoestand
- aanwezigheid van een pacemaker
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echte stimulatie
echte tDCS (nou ja, zo is het, ik ga het niet veranderen)
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Duitsland) transcraniële gelijkstroomstimulatie
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
nep tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Duitsland) transcraniële gelijkstroomstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in motorische functie voor/na tDCS
Tijdsspanne: Basislijn (>6 maanden na beroerte), onmiddellijk na interventie (30 min van tDCS), 10-20-30-40-50-60 min na interventie; langdurig na interventie : 1-2-3-4 weken
|
Verbetering van motorische prestaties met inferieure of superieure ledemaat
|
Basislijn (>6 maanden na beroerte), onmiddellijk na interventie (30 min van tDCS), 10-20-30-40-50-60 min na interventie; langdurig na interventie : 1-2-3-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
6 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B039201212957(2)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .