Ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutus motoriseen palautumiseen
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
tDCS:tä (transkraniaalista tasavirtastimulaatiota) käytetään kroonisissa aivohalvauspotilaissa parantamaan erilaisia ylä- tai alaraajan toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tDCS:ää käytetään kroonisissa aivohalvauspotilaissa parantamaan erilaisia toimintoja, kuten motorisia toimintoja ylä- tai alaraajan kanssa.
tDCS:ää sovelletaan lumekontrolloidulla, kaksoissokkoutetulla, satunnaistetulla tavalla. Käyttäytymistietoja kerätään ennen ja jälkeen tDCS:n sekä aivojen toiminnallisia kuvantamistietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Namur,
-
Yvoir,, Namur,, Belgia
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus, jossa on vähintään lievä vajaatoiminta ylä- tai alaraajassa
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia
- tDCS:n ja/tai fMRI:n vasta-aihe
- metallin läsnäolo päässä
- kyvyttömyys ymmärtää/suorittaa käyttäytymistehtäviä
- krooninen alkoholin tai virkistyslääkkeiden nauttiminen
- merkittävä terveydentila
- sydämentahdistimen läsnäolo
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todellinen stimulaatio
todellinen tDCS (no, näin se on, en aio muuttaa sitä)
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Saksa) transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
|
Huijausvertailija: Sham
huijaus tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Saksa) transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moottorin toiminnan muutos ennen/jälkeen tDCS:n
Aikaikkuna: Lähtötilanne (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 min tDCS), 10-20-30-40-50-60 min toimenpiteen jälkeen; pitkäaikainen hoidon jälkeen: 1-2-3-4 viikkoa
|
Moottorin suorituskyvyn parantaminen ala- tai yläraajan kanssa
|
Lähtötilanne (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 min tDCS), 10-20-30-40-50-60 min toimenpiteen jälkeen; pitkäaikainen hoidon jälkeen: 1-2-3-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B039201212957(2)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .