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Impatto della stimolazione cerebrale non invasiva sul recupero motorio

9 gennaio 2024 aggiornato da: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
tDCS (stimolazione transcranica a corrente continua) sarà utilizzata nei pazienti con ictus cronico per migliorare una varietà di funzioni con l'arto superiore o inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

tDCS sarà utilizzato nei pazienti con ictus cronico per migliorare una varietà di funzioni come le funzioni motorie con l'arto superiore o inferiore.

tDCS sarà applicato in modo controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato. I dati comportamentali saranno raccolti prima e dopo la tDCS, così come i dati di imaging funzionale del cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Namur,
      • Yvoir,, Namur,, Belgio
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus con almeno lieve deficit dell'arto superiore o inferiore

Criteri di esclusione:

  • epilessia
  • controindicazione alla tDCS e/o alla fMRI
  • presenza di metallo nella testa
  • incapacità di comprendere/completare compiti comportamentali
  • assunzione cronica di alcol o droghe ricreative
  • importante condizione di salute
  • presenza di pacemaker
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione reale
vero tDCS (beh, è ​​così che non lo cambierò)
Dispositivo: tDCS (ELDITH)
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Germania) stimolazione transcranica a corrente continua
Comparatore fittizio: Falso
falso tDCS
Dispositivo: tDCS (ELDITH)
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Germania) stimolazione transcranica a corrente continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella funzione motoria prima/dopo tDCS
Lasso di tempo: Basale (>6 mesi dopo l'ictus), immediatamente dopo l'intervento (30 min di tDCS), 10-20-30-40-50-60 min dopo l'intervento; a lungo termine dopo l'intervento: 1-2-3-4 settimane
Miglioramento delle prestazioni motorie con arto inferiore o superiore
Basale (>6 mesi dopo l'ictus), immediatamente dopo l'intervento (30 min di tDCS), 10-20-30-40-50-60 min dopo l'intervento; a lungo termine dopo l'intervento: 1-2-3-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B039201212957(2)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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