Impacto de la Estimulación Cerebral No Invasiva en la Recuperación Motora
9 de enero de 2024 actualizado por: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
La tDCS (estimulación de corriente directa transcraneal) se utilizará en pacientes con accidente cerebrovascular crónico para mejorar una variedad de funciones con las extremidades superiores o inferiores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
tDCS se utilizará en pacientes con accidente cerebrovascular crónico para mejorar una variedad de funciones, como las funciones motoras con las extremidades superiores o inferiores.
La tDCS se aplicará de forma aleatoria, doble ciego y controlada con placebo. Se recopilarán datos de comportamiento antes y después de tDCS, así como datos de imágenes funcionales del cerebro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Namur,
-
Yvoir,, Namur,, Bélgica
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular con al menos un ligero déficit en la extremidad superior o inferior
Criterio de exclusión:
- epilepsia
- contraindicación para tDCS y/o fMRI
- presencia de metal en la cabeza
- incapacidad para comprender/completar tareas conductuales
- ingesta crónica de alcohol o drogas recreativas
- condición de salud importante
- presencia de marcapasos
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Estimulación real
tDCS real (bueno, así es, no lo voy a cambiar)
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemania) estimulación transcraneal de corriente continua
|
|
Comparador falso: Impostor
tDCS falso
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemania) estimulación transcraneal de corriente continua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la función motora antes/después de tDCS
Periodo de tiempo: Línea de base (> 6 meses después del accidente cerebrovascular), inmediatamente después de la intervención (30 min de tDCS), 10-20-30-40-50-60 min después de la intervención; a largo plazo después de la intervención: 1-2-3-4 semanas
|
Mejora del rendimiento motor con miembro inferior o superior
|
Línea de base (> 6 meses después del accidente cerebrovascular), inmediatamente después de la intervención (30 min de tDCS), 10-20-30-40-50-60 min después de la intervención; a largo plazo después de la intervención: 1-2-3-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B039201212957(2)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .