Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnej stymulacji mózgu na regenerację ruchową

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym) będzie stosowana u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w celu poprawy różnych funkcji kończyn górnych i dolnych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

tDCS będzie stosowany u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w celu poprawy różnych funkcji, takich jak funkcje motoryczne kończyny górnej lub dolnej.

tDCS zostanie zastosowany w kontrolowany placebo, podwójnie ślepy, losowy sposób. Dane behawioralne zostaną zebrane przed i po tDCS, a także dane obrazowania funkcjonalnego mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Namur,
      • Yvoir,, Namur,, Belgia
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar z co najmniej niewielkim ubytkiem w kończynie górnej lub dolnej

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka
  • przeciwwskazania do tDCS i/lub fMRI
  • obecność metalu w głowie
  • niezdolność do zrozumienia/ukończenia zadań behawioralnych
  • chroniczne spożywanie alkoholu lub narkotyków
  • poważny stan zdrowia
  • obecność rozrusznika serca
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwa stymulacja
prawdziwy tDCS (no cóż, tak już jest, nie zamierzam tego zmieniać)
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Niemcy) przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pozorny komparator: Pozorny
fałszywy tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Niemcy) przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana funkcji silnika przed/po tDCS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (>6 miesięcy po udarze), bezpośrednio po interwencji (30 min tDCS), 10-20-30-40-50-60 min po interwencji; długoterminowo po interwencji: 1-2-3-4 tygodnie
Poprawa sprawności motorycznej kończyny dolnej lub górnej
Wartość wyjściowa (>6 miesięcy po udarze), bezpośrednio po interwencji (30 min tDCS), 10-20-30-40-50-60 min po interwencji; długoterminowo po interwencji: 1-2-3-4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na tDCS (ELDITH)

3
Subskrybuj