- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01544699
Wpływ nieinwazyjnej stymulacji mózgu na regenerację ruchową
9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym) będzie stosowana u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w celu poprawy różnych funkcji kończyn górnych i dolnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
tDCS będzie stosowany u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w celu poprawy różnych funkcji, takich jak funkcje motoryczne kończyny górnej lub dolnej.
tDCS zostanie zastosowany w kontrolowany placebo, podwójnie ślepy, losowy sposób. Dane behawioralne zostaną zebrane przed i po tDCS, a także dane obrazowania funkcjonalnego mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Namur,
-
Yvoir,, Namur,, Belgia
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar z co najmniej niewielkim ubytkiem w kończynie górnej lub dolnej
Kryteria wyłączenia:
- padaczka
- przeciwwskazania do tDCS i/lub fMRI
- obecność metalu w głowie
- niezdolność do zrozumienia/ukończenia zadań behawioralnych
- chroniczne spożywanie alkoholu lub narkotyków
- poważny stan zdrowia
- obecność rozrusznika serca
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Prawdziwa stymulacja
prawdziwy tDCS (no cóż, tak już jest, nie zamierzam tego zmieniać)
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Niemcy) przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
|
Pozorny komparator: Pozorny
fałszywy tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Niemcy) przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana funkcji silnika przed/po tDCS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (>6 miesięcy po udarze), bezpośrednio po interwencji (30 min tDCS), 10-20-30-40-50-60 min po interwencji; długoterminowo po interwencji: 1-2-3-4 tygodnie
|
Poprawa sprawności motorycznej kończyny dolnej lub górnej
|
Wartość wyjściowa (>6 miesięcy po udarze), bezpośrednio po interwencji (30 min tDCS), 10-20-30-40-50-60 min po interwencji; długoterminowo po interwencji: 1-2-3-4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B039201212957(2)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na tDCS (ELDITH)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
The University of New South WalesZakończonyWielka DepresjaAustralia
-
The University of New South WalesZakończony
-
University Hospital of Mont-GodinneZawieszony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneZakończony
-
The University of New South WalesZakończony
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainZakończonyDysfagia | Ostry udar mózguBelgia
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceZakończony
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyDepresja oporna na terapięNiemcy
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH); Crowley Carter Foundation; Don and Linda...NieznanyDystonie rozpoczynające się w dzieciństwieStany Zjednoczone