Effekten av icke-invasiv hjärnstimulering på motorisk återhämtning
9 januari 2024 uppdaterad av: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
tDCS (transkraniell likströmsstimulering) kommer att användas hos patienter med kronisk stroke för att förbättra en mängd olika funktioner med överlägsen eller underlägsen lem.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
tDCS kommer att användas på patienter med kronisk stroke för att förbättra en mängd olika funktioner såsom motoriska funktioner med överlägsen eller underlägsen lem.
tDCS kommer att tillämpas på ett placebokontrollerat, dubbelblindt, randomiserat sätt. Beteendedata kommer att samlas in före och efter tDCS, såväl som hjärnfunktionsavbildningsdata.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Namur,
-
Yvoir,, Namur,, Belgien
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stroke med åtminstone lätt underskott i superior eller inferior lem
Exklusions kriterier:
- epilepsi
- kontraindikation mot tDCS och/eller fMRI
- förekomst av metall i huvudet
- oförmåga att förstå/slutföra beteendeuppgifter
- kroniskt intag av alkohol eller rekreativa droger
- stort hälsotillstånd
- närvaro av pacemaker
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Verklig stimulans
riktig tDCS (ja, det är så det är, jag kommer inte att ändra det)
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland) transkraniell likströmsstimulering
|
|
Sham Comparator: Bluff
bluff tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland) transkraniell likströmsstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i motorfunktion före/efter tDCS
Tidsram: Baslinje (>6 månader efter stroke), omedelbart efter intervention (30 min av tDCS), 10-20-30-40-50-60 min efter intervention; långvarig efter intervention: 1-2-3-4 veckor
|
Förbättrad motorprestanda med sämre eller överlägsna lem
|
Baslinje (>6 månader efter stroke), omedelbart efter intervention (30 min av tDCS), 10-20-30-40-50-60 min efter intervention; långvarig efter intervention: 1-2-3-4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2012
Första postat (Beräknad)
6 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B039201212957(2)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .