A non-invazív agystimuláció hatása a motoros regenerációra
2024. január 9. frissítette: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
A tDCS-t (transzkraniális egyenáramú stimuláció) krónikus stroke-os betegeknél alkalmazzák a felső vagy alsó végtagok különböző funkcióinak javítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tDCS-t krónikus stroke-os betegeknél fogják alkalmazni számos funkció javítására, például a felső vagy alsó végtag motoros funkcióinak javítására.
A tDCS-t placebo-kontrollált, kettős vak, randomizált módon alkalmazzák. A viselkedési adatokat a tDCS előtt és után gyűjtjük, valamint az agy funkcionális képalkotó adatait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Namur,
-
Yvoir,, Namur,, Belgium
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyvérzés legalább enyhe deficittel a felső vagy alsó végtagban
Kizárási kritériumok:
- epilepszia
- tDCS és/vagy fMRI ellenjavallata
- fém jelenléte a fejben
- képtelenség a viselkedési feladatok megértésére/végrehajtására
- alkohol vagy rekreatív szerek krónikus fogyasztása
- súlyos egészségi állapot
- pacemaker jelenléte
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Igazi stimuláció
igazi tDCS (hát ez így van, nem fogok változtatni)
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Németország) transzkraniális egyenáramú stimuláció
|
|
Sham Comparator: Ál
színlelt tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Németország) transzkraniális egyenáramú stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a motorfunkció változása tDCS előtt/után
Időkeret: Kiindulási állapot (>6 hónappal a stroke után), közvetlenül a beavatkozás után (30 perc tDCS), 10-20-30-40-50-60 perccel a beavatkozás után; hosszú távú beavatkozás után: 1-2-3-4 hét
|
Motorteljesítmény javítása alsó vagy felső végtag esetén
|
Kiindulási állapot (>6 hónappal a stroke után), közvetlenül a beavatkozás után (30 perc tDCS), 10-20-30-40-50-60 perccel a beavatkozás után; hosszú távú beavatkozás után: 1-2-3-4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 5.
Első közzététel (Becsült)
2012. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B039201212957(2)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .