Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på motorisk restitusjon

9. januar 2024 oppdatert av: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
tDCS (transkraniell likestrømstimulering) vil bli brukt hos kroniske slagpasienter for å forbedre en rekke funksjoner med overlegen eller underlegen.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

tDCS vil bli brukt hos kroniske slagpasienter for å forbedre en rekke funksjoner som motoriske funksjoner med overlegen eller underlegen.

tDCS vil bli brukt på en placebokontrollert, dobbeltblind, randomisert måte. Atferdsdata vil bli samlet inn før og etter tDCS, samt hjernefunksjonelle bildedata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Namur,
      • Yvoir,, Namur,, Belgia
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjerneslag med minst et lite underskudd i over- eller underekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • kontraindikasjon mot tDCS og/eller fMRI
  • tilstedeværelse av metall i hodet
  • manglende evne til å forstå/fullføre atferdsoppgaver
  • kronisk inntak av alkohol eller rekreative rusmidler
  • alvorlig helsetilstand
  • tilstedeværelse av pacemaker
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Virkelig stimulering
ekte tDCS (vel, det er slik det er, jeg kommer ikke til å endre det)
Enhet: tDCS (ELDITH)
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland) transkraniell likestrømstimulering
Sham-komparator: Sham
falske tDCS
Enhet: tDCS (ELDITH)
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland) transkraniell likestrømstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i motorfunksjon før/etter tDCS
Tidsramme: Baseline (>6 måneder etter hjerneslag), umiddelbart etter intervensjon (30 minutter med tDCS), 10-20-30-40-50-60 minutter etter intervensjon; langsiktig etter intervensjon: 1-2-3-4 uker
Forbedring av motorisk ytelse med underlegne eller overlegne lem
Baseline (>6 måneder etter hjerneslag), umiddelbart etter intervensjon (30 minutter med tDCS), 10-20-30-40-50-60 minutter etter intervensjon; langsiktig etter intervensjon: 1-2-3-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B039201212957(2)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere