- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01544699
Impact de la stimulation cérébrale non invasive sur la récupération motrice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tDCS sera utilisée chez les patients victimes d'AVC chroniques pour améliorer diverses fonctions telles que les fonctions motrices du membre supérieur ou inférieur.
La tDCS sera appliquée de manière randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Des données comportementales seront collectées avant et après la tDCS, ainsi que des données d'imagerie fonctionnelle cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Namur,
-
Yvoir,, Namur,, Belgique
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral avec au moins léger déficit du membre supérieur ou inférieur
Critère d'exclusion:
- épilepsie
- contre-indication à la tDCS et/ou à l'IRMf
- présence de métal dans la tête
- incapacité à comprendre/accomplir des tâches comportementales
- consommation chronique d'alcool ou de drogues récréatives
- état de santé majeur
- présence de stimulateur cardiaque
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Vraie stimulation
vrai tDCS (enfin, c'est comme ça, je ne vais pas le changer)
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Allemagne) stimulation transcrânienne à courant continu
|
Comparateur factice: Faux
faux tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Allemagne) stimulation transcrânienne à courant continu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement de la fonction motrice avant/après tDCS
Délai: Au départ (>6 mois après l'AVC), immédiatement après l'intervention (30 min de tDCS), 10-20-30-40-50-60 min après l'intervention ; à long terme après intervention : 1-2-3-4 semaines
|
Amélioration des performances motrices avec membre inférieur ou supérieur
|
Au départ (>6 mois après l'AVC), immédiatement après l'intervention (30 min de tDCS), 10-20-30-40-50-60 min après l'intervention ; à long terme après intervention : 1-2-3-4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B039201212957(2)
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