- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01545115
북부 세네갈 지역의 아동 면역반응을 조절하는 환경요인에 관한 연구 (AnoPalAnoVac)
어린 시절 백신과 말라리아에 대한 면역 반응을 조절하는 환경 요인을 조사하기 위한 북부 세네갈의 종단 조사.
Senegal River Valley(Podor District)의 5개 마을에서 온 1-10세 아동 410명을 18개월 동안 추적관찰하였다. 그 기간 동안 아이들의 면역 및 영양 상태를 평가하기 위해 마을을 5번 방문했습니다.
연구 개요
상세 설명
어린 시절 백신과 말라리아에 대한 면역 반응을 조절하는 환경 요인을 조사하기 위한 북부 세네갈의 종단 조사.
Senegal River Valley(Podor District)의 5개 마을에서 온 1-10세 아동 410명을 18개월 동안 추적관찰하였다. 이 기간 동안 5번의 마을 방문을 통해 아이들의 면역 및 영양 상태를 평가했습니다(T1(2008년 10월), T2(2009년 1월), T3(2009년 6월), T4(2009년 10월) 및 T5(2009년 1월) 2010)).
이 프로젝트는 세네갈 국가윤리위원회의 승인을 받았습니다. 설문조사 시작 시 각 참가자의 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 개별 정보에 입각한 동의를 얻었고 방문할 때마다 아동과 부모의 구두 승인을 구했습니다.
멸균 일회용 재료를 사용하여 각 어린이의 손가락 끝에서 모세혈관 혈액을 채취했습니다.
모든 방문 시 귀 체온계로 체온을 측정했습니다. 의인화 데이터는 방문 T2, T3, T4 및 T5에서 수집되었습니다.
Hemocue 광도계(HemoCue AB, Ängelholm, Sweden)를 사용하여 방문 T3, T4 및 T5에서 혈액 방울의 헤모글로빈 농도를 결정했습니다.
방문할 때마다 모든 어린이에 대해 설문지를 작성했습니다. 같은 집에 사는 형제자매나 자녀가 코호트에 있는지 확인하기 위해 생년월일에 정보를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Louis, 세네갈, BP 56
- Biomedical Research Center EPLS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
세네갈 북부 생루이주 포도르 지구에 속하는 세네갈 계곡 강 유역 5개 마을 주민.
Agniam (16°32'N-14°48'W; 총 인구(TP): 989; 몇몇 임시 연못, 전통 주택, 관개 작물) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; 축산, 관개 작물, 일부 도시화된 서식지) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; 벼 및 바나나 농업, 관개된 작물, 일부 도시화된 서식지) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; 축산, 사바나 주변) Guédé Village (16°33'N-14°48'W; TP:3005; 전통 주택, 관개 농작물)
설명
포함 기준:
- 연령: 1~10세
제외 기준:
- 발열(체온이 38.5°C 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- 연구 책임자: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
- 수석 연구원: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- 수석 연구원: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ndiath MO, Sarr JB, Gaayeb L, Mazenot C, Sougoufara S, Konate L, Remoue F, Hermann E, Trape JF, Riveau G, Sokhna C. Low and seasonal malaria transmission in the middle Senegal River basin: identification and characteristics of Anopheles vectors. Parasit Vectors. 2012 Jan 23;5:21. doi: 10.1186/1756-3305-5-21.
- Gaayeb L, Pincon C, Cames C, Sarr JB, Seck M, Schacht AM, Remoue F, Hermann E, Riveau G. Immune response to Bordetella pertussis is associated with season and undernutrition in Senegalese children. Vaccine. 2014 Jun 5;32(27):3431-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.03.086. Epub 2014 Apr 14.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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