- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01545115
Tutkimus lasten immuunivastetta muokkaavista ympäristötekijöistä Pohjois-Senegalissa (AnoPalAnoVac)
Pitkittäinen tutkimus Pohjois-Senegalissa, jossa tutkitaan ympäristötekijöitä, jotka moduloivat immuunivastetta lapsuuden rokotteille ja malarialle.
410 1–10-vuotiaan lapsen kohorttia Senegal River Valleyn (Podorin piiri) viidestä kylästä seurattiin 18 kuukauden ajan. Tänä aikana kyliin on tehty 5 käyntiä arvioimassa lasten immunologista ja ravitsemustilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkittäinen tutkimus Pohjois-Senegalissa, jossa tutkitaan ympäristötekijöitä, jotka moduloivat immuunivastetta lapsuuden rokotteille ja malarialle.
410 1–10-vuotiaan lapsen kohorttia Senegal River Valleyn (Podorin piiri) viidestä kylästä seurattiin 18 kuukauden ajan. Tänä aikana kyliin on tehty 5 käyntiä lasten immunologisen ja ravitsemustilan arvioimiseksi (T1 (lokakuu 2008), T2 (tammikuu 2009), T3 (kesäkuu 2009), T4 (lokakuu 2009) ja T5 (tammikuu) 2010)).
Senegalin kansallinen eettinen komitea hyväksyi hankkeen. Jokaisen osallistujan vanhemmalta tai laillisesta huoltajasta saatiin kirjallinen henkilökohtainen tietoinen suostumus kyselyn alussa ja jokaisella käynnillä haettiin lapsen ja vanhemman suostumus suullisesti.
Jokaisen lapsen sormenpäästä otettiin kapillaariveri steriiliä kertakäyttöistä materiaalia käyttäen.
Kehon lämpötila mitattiin korvalämpömittarilla kaikilla käynneillä. Antropomorfiset tiedot kerättiin käynneillä T2, T3, T4 ja T5.
Hemocue-fotometriä (HemoCue AB, Ängelholm, Ruotsi) käytettiin hemoglobiinipitoisuuden määrittämiseen veripisarasta käynneillä T3, T4 ja T5.
Jokaisella vierailulla jokaisesta lapsesta täytettiin kyselylomake. Perhejäsenyyden syntymäajasta kerättiin tietoja sen arvioimiseksi, kuuluiko kohorttiin sisaruksia tai lapsia, jotka asuvat samassa talossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Louis, Senegal, BP 56
- Biomedical Research Center EPLS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Senegal Valley -joen 5 kylän asukkaat, jotka kuuluvat Podorin piiriin Saint-Louisin alueella Pohjois-Senegalissa.
Agniam (16°32'N-14°48'W; kokonaisväestö (TP): 989; useita tilapäisiä lampia, perinteinen asutus, kasteltu kasvit) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; karjanhoito, kasteltu viljelykasvit, jotkut kaupungistuneita elinympäristöjä 15°03'W; TP: 2734; karjanhoito, Savannahin ympäristö) Guédé Village (16°33'N-14°48'W; TP:3005; Perinteinen asutus, kasteltu viljelykasvit)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 1-10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuume (kehonlämpö yli 38,5 °C)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Opintojohtaja: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
- Päätutkija: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Päätutkija: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ndiath MO, Sarr JB, Gaayeb L, Mazenot C, Sougoufara S, Konate L, Remoue F, Hermann E, Trape JF, Riveau G, Sokhna C. Low and seasonal malaria transmission in the middle Senegal River basin: identification and characteristics of Anopheles vectors. Parasit Vectors. 2012 Jan 23;5:21. doi: 10.1186/1756-3305-5-21.
- Gaayeb L, Pincon C, Cames C, Sarr JB, Seck M, Schacht AM, Remoue F, Hermann E, Riveau G. Immune response to Bordetella pertussis is associated with season and undernutrition in Senegalese children. Vaccine. 2014 Jun 5;32(27):3431-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.03.086. Epub 2014 Apr 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPLS08-JBS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .