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Studio dei fattori ambientali che modulano la risposta immunitaria dei bambini nel nord del Senegal (AnoPalAnoVac)

12 marzo 2012 aggiornato da: Biomedical Research Center EPLS

Indagine longitudinale nel nord del Senegal per indagare i fattori ambientali che modulano la risposta immunitaria ai vaccini dell'infanzia e alla malaria.

Una coorte di 410 bambini di età compresa tra 1 e 10 anni provenienti da 5 villaggi della valle del fiume Senegal (distretto di Podor) è stata seguita per 18 mesi. In quel periodo sono state effettuate 5 visite nei villaggi per valutare lo stato immunologico e nutrizionale dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Indagine longitudinale nel nord del Senegal per indagare i fattori ambientali che modulano la risposta immunitaria ai vaccini dell'infanzia e alla malaria.

Una coorte di 410 bambini di età compresa tra 1 e 10 anni provenienti da 5 villaggi della valle del fiume Senegal (distretto di Podor) è stata seguita per 18 mesi. Durante tale periodo sono state effettuate 5 visite ai villaggi per valutare lo stato immunologico e nutrizionale dei bambini (T1 (ottobre 2008), T2 (gennaio 2009), T3 (giugno 2009), T4 (ottobre 2009) e T5 (gennaio 2010)).

Il progetto è stato approvato dal Comitato Etico Nazionale del Senegal. All'inizio del sondaggio è stato ottenuto il consenso informato individuale scritto da parte del genitore o del tutore legale di ciascun partecipante e ad ogni visita è stata chiesta oralmente l'approvazione del bambino e del genitore.

Il sangue capillare è stato raccolto dalla punta delle dita di ogni bambino, utilizzando materiale sterile monouso.

Ad ogni visita è stata misurata la temperatura corporea mediante termometro auricolare. I dati antropomorfici sono stati raccolti alle visite T2, T3, T4 e T5.

Un fotometro Hemocue (HemoCue AB, Ängelholm, Svezia) è stato utilizzato per determinare la concentrazione di emoglobina su una goccia di sangue alle visite T3, T4 e T5.

Ad ogni visita è stato compilato un questionario per ogni bambino. Sono state raccolte informazioni sulla data di nascita dell'appartenenza alla famiglia per valutare se nella coorte fossero presenti fratelli o figli che vivevano nella stessa casa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

410

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Louis, Senegal, BP 56
        • Biomedical Research Center EPLS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti di 5 villaggi del fiume Senegal Valley, appartenenti al distretto di Podor nella regione di Saint-Louis nel nord del Senegal.

Agniam (16°32'N-14°48'O; popolazione totale (TP): 989; diversi stagni temporanei, alloggi tradizionali, colture irrigue) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; allevamento di animali, colture irrigue, qualche habitat urbanizzato) Niandane (16°35'N-14°59'O; TP: 5100; Coltivazione di riso e banane, colture irrigue, qualche habitat urbanizzato) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'O; TP: 2734; allevamento di animali, dintorni di Savannah) Guédé Village (16°33'N-14°48'O; TP:3005; Abitazioni tradizionali, colture irrigue)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: tra 1 e 10 anni

Criteri di esclusione:

  • Febbre (temperatura corporea superiore a 38,5 °C)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Direttore dello studio: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
  • Investigatore principale: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Investigatore principale: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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