- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01545115
Studio dei fattori ambientali che modulano la risposta immunitaria dei bambini nel nord del Senegal (AnoPalAnoVac)
Indagine longitudinale nel nord del Senegal per indagare i fattori ambientali che modulano la risposta immunitaria ai vaccini dell'infanzia e alla malaria.
Una coorte di 410 bambini di età compresa tra 1 e 10 anni provenienti da 5 villaggi della valle del fiume Senegal (distretto di Podor) è stata seguita per 18 mesi. In quel periodo sono state effettuate 5 visite nei villaggi per valutare lo stato immunologico e nutrizionale dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Indagine longitudinale nel nord del Senegal per indagare i fattori ambientali che modulano la risposta immunitaria ai vaccini dell'infanzia e alla malaria.
Una coorte di 410 bambini di età compresa tra 1 e 10 anni provenienti da 5 villaggi della valle del fiume Senegal (distretto di Podor) è stata seguita per 18 mesi. Durante tale periodo sono state effettuate 5 visite ai villaggi per valutare lo stato immunologico e nutrizionale dei bambini (T1 (ottobre 2008), T2 (gennaio 2009), T3 (giugno 2009), T4 (ottobre 2009) e T5 (gennaio 2010)).
Il progetto è stato approvato dal Comitato Etico Nazionale del Senegal. All'inizio del sondaggio è stato ottenuto il consenso informato individuale scritto da parte del genitore o del tutore legale di ciascun partecipante e ad ogni visita è stata chiesta oralmente l'approvazione del bambino e del genitore.
Il sangue capillare è stato raccolto dalla punta delle dita di ogni bambino, utilizzando materiale sterile monouso.
Ad ogni visita è stata misurata la temperatura corporea mediante termometro auricolare. I dati antropomorfici sono stati raccolti alle visite T2, T3, T4 e T5.
Un fotometro Hemocue (HemoCue AB, Ängelholm, Svezia) è stato utilizzato per determinare la concentrazione di emoglobina su una goccia di sangue alle visite T3, T4 e T5.
Ad ogni visita è stato compilato un questionario per ogni bambino. Sono state raccolte informazioni sulla data di nascita dell'appartenenza alla famiglia per valutare se nella coorte fossero presenti fratelli o figli che vivevano nella stessa casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Louis, Senegal, BP 56
- Biomedical Research Center EPLS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Residenti di 5 villaggi del fiume Senegal Valley, appartenenti al distretto di Podor nella regione di Saint-Louis nel nord del Senegal.
Agniam (16°32'N-14°48'O; popolazione totale (TP): 989; diversi stagni temporanei, alloggi tradizionali, colture irrigue) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; allevamento di animali, colture irrigue, qualche habitat urbanizzato) Niandane (16°35'N-14°59'O; TP: 5100; Coltivazione di riso e banane, colture irrigue, qualche habitat urbanizzato) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'O; TP: 2734; allevamento di animali, dintorni di Savannah) Guédé Village (16°33'N-14°48'O; TP:3005; Abitazioni tradizionali, colture irrigue)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: tra 1 e 10 anni
Criteri di esclusione:
- Febbre (temperatura corporea superiore a 38,5 °C)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Direttore dello studio: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
- Investigatore principale: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Investigatore principale: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ndiath MO, Sarr JB, Gaayeb L, Mazenot C, Sougoufara S, Konate L, Remoue F, Hermann E, Trape JF, Riveau G, Sokhna C. Low and seasonal malaria transmission in the middle Senegal River basin: identification and characteristics of Anopheles vectors. Parasit Vectors. 2012 Jan 23;5:21. doi: 10.1186/1756-3305-5-21.
- Gaayeb L, Pincon C, Cames C, Sarr JB, Seck M, Schacht AM, Remoue F, Hermann E, Riveau G. Immune response to Bordetella pertussis is associated with season and undernutrition in Senegalese children. Vaccine. 2014 Jun 5;32(27):3431-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.03.086. Epub 2014 Apr 14.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi della nutrizione
- Malattie trasmesse da vettori
- Infezioni da bordetella
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie parassitarie
- Infezioni da protozoi
- Pertosse
- Malaria
- Malnutrizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPLS08-JBS
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