- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01545115
Studie van de omgevingsfactoren die de immuunrespons van kinderen moduleren in Noord-Senegal (AnoPalAnoVac)
Longitudinaal onderzoek in Noord-Senegal om de omgevingsfactoren te onderzoeken die de immuunrespons op kindervaccins en op malaria moduleren.
Een cohort van 410 kinderen van 1 tot 10 jaar uit 5 dorpen van de Senegal River Valley (Podor District) werd gedurende 18 maanden gevolgd. In die periode zijn er 5 bezoeken aan de dorpen gebracht om de immunologische en voedingsstatus van de kinderen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Longitudinaal onderzoek in Noord-Senegal om de omgevingsfactoren te onderzoeken die de immuunrespons op kindervaccins en op malaria moduleren.
Een cohort van 410 kinderen van 1 tot 10 jaar uit 5 dorpen van de Senegal River Valley (Podor District) werd gedurende 18 maanden gevolgd. In die periode zijn er 5 bezoeken aan de dorpen gebracht om de immunologische en voedingsstatus van de kinderen te beoordelen (T1 (oktober 2008), T2 (januari 2009), T3 (juni 2009), T4 (oktober 2009) en T5 (januari 2009). 2010)).
Het project werd goedgekeurd door de Nationale Ethische Commissie van Senegal. Aan het begin van de enquête werd schriftelijke individuele geïnformeerde toestemming verkregen van de ouder of wettelijke voogd van elke deelnemer, en bij elk bezoek werd de goedkeuring van het kind en de ouders mondeling gevraagd.
Capillair bloed werd verzameld uit de vingertop van elk kind, met behulp van steriel materiaal voor eenmalig gebruik.
Bij alle bezoeken werd de lichaamstemperatuur gemeten met een oorthermometer. Antropomorfe gegevens werden verzameld tijdens bezoeken T2, T3, T4 en T5.
Een Hemocue-fotometer (HemoCue AB, Ängelholm, Zweden) werd gebruikt om de hemoglobineconcentratie op een bloeddruppel te bepalen bij bezoeken T3, T4 en T5.
Bij elk bezoek werd voor elk kind een vragenlijst ingevuld. Er werd informatie verzameld over de geboortedatum van het gezinslidmaatschap om te beoordelen of broers en zussen of kinderen die in hetzelfde huis woonden in het cohort zaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Louis, Senegal, BP 56
- Biomedical Research Center EPLS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inwoners van 5 dorpen uit de rivier de Senegal Valley, behorend tot het district Podor in de regio Saint-Louis in Noord-Senegal.
Agniam (16°32'N-14°48'W; totale bevolking (TP): 989; verschillende tijdelijke vijvers, traditionele woningen, geïrrigeerde gewassen) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; veeteelt, geïrrigeerde gewassen, enige verstedelijkte habitat) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; Rijst- en bananenteelt, geïrrigeerde gewassen, enige verstedelijkte habitat) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; veeteelt, savanne-omgeving) Guédé Village (16°33'N-14°48'W; TP:3005; traditionele huisvesting, geïrrigeerde gewassen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: tussen 1 en 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Koorts (lichaamstemperatuur hoger dan 38,5 °C)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Studie directeur: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
- Hoofdonderzoeker: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Hoofdonderzoeker: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ndiath MO, Sarr JB, Gaayeb L, Mazenot C, Sougoufara S, Konate L, Remoue F, Hermann E, Trape JF, Riveau G, Sokhna C. Low and seasonal malaria transmission in the middle Senegal River basin: identification and characteristics of Anopheles vectors. Parasit Vectors. 2012 Jan 23;5:21. doi: 10.1186/1756-3305-5-21.
- Gaayeb L, Pincon C, Cames C, Sarr JB, Seck M, Schacht AM, Remoue F, Hermann E, Riveau G. Immune response to Bordetella pertussis is associated with season and undernutrition in Senegalese children. Vaccine. 2014 Jun 5;32(27):3431-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.03.086. Epub 2014 Apr 14.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPLS08-JBS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .