Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de omgevingsfactoren die de immuunrespons van kinderen moduleren in Noord-Senegal (AnoPalAnoVac)

12 maart 2012 bijgewerkt door: Biomedical Research Center EPLS

Longitudinaal onderzoek in Noord-Senegal om de omgevingsfactoren te onderzoeken die de immuunrespons op kindervaccins en op malaria moduleren.

Een cohort van 410 kinderen van 1 tot 10 jaar uit 5 dorpen van de Senegal River Valley (Podor District) werd gedurende 18 maanden gevolgd. In die periode zijn er 5 bezoeken aan de dorpen gebracht om de immunologische en voedingsstatus van de kinderen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Longitudinaal onderzoek in Noord-Senegal om de omgevingsfactoren te onderzoeken die de immuunrespons op kindervaccins en op malaria moduleren.

Een cohort van 410 kinderen van 1 tot 10 jaar uit 5 dorpen van de Senegal River Valley (Podor District) werd gedurende 18 maanden gevolgd. In die periode zijn er 5 bezoeken aan de dorpen gebracht om de immunologische en voedingsstatus van de kinderen te beoordelen (T1 (oktober 2008), T2 (januari 2009), T3 (juni 2009), T4 (oktober 2009) en T5 (januari 2009). 2010)).

Het project werd goedgekeurd door de Nationale Ethische Commissie van Senegal. Aan het begin van de enquête werd schriftelijke individuele geïnformeerde toestemming verkregen van de ouder of wettelijke voogd van elke deelnemer, en bij elk bezoek werd de goedkeuring van het kind en de ouders mondeling gevraagd.

Capillair bloed werd verzameld uit de vingertop van elk kind, met behulp van steriel materiaal voor eenmalig gebruik.

Bij alle bezoeken werd de lichaamstemperatuur gemeten met een oorthermometer. Antropomorfe gegevens werden verzameld tijdens bezoeken T2, T3, T4 en T5.

Een Hemocue-fotometer (HemoCue AB, Ängelholm, Zweden) werd gebruikt om de hemoglobineconcentratie op een bloeddruppel te bepalen bij bezoeken T3, T4 en T5.

Bij elk bezoek werd voor elk kind een vragenlijst ingevuld. Er werd informatie verzameld over de geboortedatum van het gezinslidmaatschap om te beoordelen of broers en zussen of kinderen die in hetzelfde huis woonden in het cohort zaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

410

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Louis, Senegal, BP 56
        • Biomedical Research Center EPLS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners van 5 dorpen uit de rivier de Senegal Valley, behorend tot het district Podor in de regio Saint-Louis in Noord-Senegal.

Agniam (16°32'N-14°48'W; totale bevolking (TP): 989; verschillende tijdelijke vijvers, traditionele woningen, geïrrigeerde gewassen) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; veeteelt, geïrrigeerde gewassen, enige verstedelijkte habitat) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; Rijst- en bananenteelt, geïrrigeerde gewassen, enige verstedelijkte habitat) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; veeteelt, savanne-omgeving) Guédé Village (16°33'N-14°48'W; TP:3005; traditionele huisvesting, geïrrigeerde gewassen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: tussen 1 en 10 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Koorts (lichaamstemperatuur hoger dan 38,5 °C)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Studie directeur: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Hoofdonderzoeker: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren