- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01545115
Изучение факторов окружающей среды, модулирующих иммунный ответ детей, в Северном Сенегале (AnoPalAnoVac)
Продольное исследование в Северном Сенегале для изучения факторов окружающей среды, модулирующих иммунный ответ на детские вакцины и малярию.
Группа из 410 детей в возрасте от 1 до 10 лет из 5 деревень долины реки Сенегал (округ Подор) наблюдалась в течение 18 месяцев. За этот период было совершено 5 поездок в села для оценки иммунологического и пищевого статуса детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Продольное исследование в Северном Сенегале для изучения факторов окружающей среды, модулирующих иммунный ответ на детские вакцины и малярию.
Группа из 410 детей в возрасте от 1 до 10 лет из 5 деревень долины реки Сенегал (округ Подор) наблюдалась в течение 18 месяцев. За этот период было совершено 5 посещений сел для оценки иммунологического и пищевого статуса детей (Т1 (октябрь 2008 г.), Т2 (январь 2009 г.), Т3 (июнь 2009 г.), Т4 (октябрь 2009 г.) и Т5 (январь 2009 г.). 2010)).
Проект был одобрен Национальным комитетом по этике Сенегала. Письменное индивидуальное информированное согласие было получено от родителей или законных опекунов каждого участника в начале исследования, и при каждом посещении требовалось устное согласие ребенка и родителей.
Капиллярную кровь собирали из кончика пальца каждого ребенка с использованием стерильного одноразового материала.
Температуру тела измеряли с помощью ушного термометра во время всех посещений. Антропоморфные данные были собраны при посещениях Т2, Т3, Т4 и Т5.
Фотометр Hemocue (HemoCue AB, Энгельхольм, Швеция) использовали для определения концентрации гемоглобина в капле крови при посещениях Т3, Т4 и Т5.
При каждом посещении заполнялась анкета на каждого ребенка. Была собрана информация о членстве в семье по дате рождения, чтобы оценить, входят ли в когорту братья и сестры или дети, живущие в одном доме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Louis, Сенегал, BP 56
- Biomedical Research Center EPLS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Жители 5 деревень в долине реки Сенегал, принадлежащих округу Подор в регионе Сен-Луи в Северном Сенегале.
Агниам (16°32'N-14°48'W; общая численность населения (TP): 989 человек; несколько временных прудов, традиционные жилища, орошаемые культуры) Фанайе-Дьери (16°32'N-15°13'W; TP: 6781) ; животноводство, орошаемые культуры, некоторые городские места обитания) Ниандане (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; выращивание риса и бананов, орошаемые культуры, некоторые городские места обитания) 15°03'з.д.; TP: 2734; животноводство, окрестности саванны) Деревня Геде (16°33'N-14°48'W; TP:3005; традиционные жилища, орошаемые культуры)
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 1 до 10 лет
Критерий исключения:
- Лихорадка (температура тела выше 38,5 °C)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Директор по исследованиям: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
- Главный следователь: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Главный следователь: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ndiath MO, Sarr JB, Gaayeb L, Mazenot C, Sougoufara S, Konate L, Remoue F, Hermann E, Trape JF, Riveau G, Sokhna C. Low and seasonal malaria transmission in the middle Senegal River basin: identification and characteristics of Anopheles vectors. Parasit Vectors. 2012 Jan 23;5:21. doi: 10.1186/1756-3305-5-21.
- Gaayeb L, Pincon C, Cames C, Sarr JB, Seck M, Schacht AM, Remoue F, Hermann E, Riveau G. Immune response to Bordetella pertussis is associated with season and undernutrition in Senegalese children. Vaccine. 2014 Jun 5;32(27):3431-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.03.086. Epub 2014 Apr 14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Расстройства питания
- Трансмиссивные болезни
- Бордетеллезные инфекции
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции
- Захлебывающийся кашель
- Малярия
- Недоедание
Другие идентификационные номера исследования
- EPLS08-JBS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .