Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение факторов окружающей среды, модулирующих иммунный ответ детей, в Северном Сенегале (AnoPalAnoVac)

12 марта 2012 г. обновлено: Biomedical Research Center EPLS

Продольное исследование в Северном Сенегале для изучения факторов окружающей среды, модулирующих иммунный ответ на детские вакцины и малярию.

Группа из 410 детей в возрасте от 1 до 10 лет из 5 деревень долины реки Сенегал (округ Подор) наблюдалась в течение 18 месяцев. За этот период было совершено 5 поездок в села для оценки иммунологического и пищевого статуса детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Продольное исследование в Северном Сенегале для изучения факторов окружающей среды, модулирующих иммунный ответ на детские вакцины и малярию.

Группа из 410 детей в возрасте от 1 до 10 лет из 5 деревень долины реки Сенегал (округ Подор) наблюдалась в течение 18 месяцев. За этот период было совершено 5 посещений сел для оценки иммунологического и пищевого статуса детей (Т1 (октябрь 2008 г.), Т2 (январь 2009 г.), Т3 (июнь 2009 г.), Т4 (октябрь 2009 г.) и Т5 (январь 2009 г.). 2010)).

Проект был одобрен Национальным комитетом по этике Сенегала. Письменное индивидуальное информированное согласие было получено от родителей или законных опекунов каждого участника в начале исследования, и при каждом посещении требовалось устное согласие ребенка и родителей.

Капиллярную кровь собирали из кончика пальца каждого ребенка с использованием стерильного одноразового материала.

Температуру тела измеряли с помощью ушного термометра во время всех посещений. Антропоморфные данные были собраны при посещениях Т2, Т3, Т4 и Т5.

Фотометр Hemocue (HemoCue AB, Энгельхольм, Швеция) использовали для определения концентрации гемоглобина в капле крови при посещениях Т3, Т4 и Т5.

При каждом посещении заполнялась анкета на каждого ребенка. Была собрана информация о членстве в семье по дате рождения, чтобы оценить, входят ли в когорту братья и сестры или дети, живущие в одном доме.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

410

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Saint-Louis, Сенегал, BP 56
        • Biomedical Research Center EPLS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители 5 деревень в долине реки Сенегал, принадлежащих округу Подор в регионе Сен-Луи в Северном Сенегале.

Агниам (16°32'N-14°48'W; общая численность населения (TP): 989 человек; несколько временных прудов, традиционные жилища, орошаемые культуры) Фанайе-Дьери (16°32'N-15°13'W; TP: 6781) ; животноводство, орошаемые культуры, некоторые городские места обитания) Ниандане (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; выращивание риса и бананов, орошаемые культуры, некоторые городские места обитания) 15°03'з.д.; TP: 2734; животноводство, окрестности саванны) Деревня Геде (16°33'N-14°48'W; TP:3005; традиционные жилища, орошаемые культуры)

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 1 до 10 лет

Критерий исключения:

  • Лихорадка (температура тела выше 38,5 °C)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Директор по исследованиям: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
  • Главный следователь: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Главный следователь: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться