Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie environmentálních faktorů modulujících imunitní odezvu dětí v severním Senegalu (AnoPalAnoVac)

12. března 2012 aktualizováno: Biomedical Research Center EPLS

Podélný průzkum v severním Senegalu ke zkoumání environmentálních faktorů modulujících imunitní odpověď na dětské vakcíny a na malárii.

Kohorta 410 dětí ve věku 1 až 10 let z 5 vesnic v údolí řeky Senegal (okres Podor) byla sledována po dobu 18 měsíců. Během tohoto období bylo provedeno 5 návštěv ve vesnicích za účelem posouzení imunologického a nutričního stavu dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Podélný průzkum v severním Senegalu ke zkoumání environmentálních faktorů modulujících imunitní odpověď na dětské vakcíny a na malárii.

Kohorta 410 dětí ve věku 1 až 10 let z 5 vesnic v údolí řeky Senegal (okres Podor) byla sledována po dobu 18 měsíců. Během tohoto období bylo ve vesnicích provedeno 5 návštěv za účelem posouzení imunologického a nutričního stavu dětí (T1 (říjen 2008), T2 (leden 2009), T3 (červen 2009), T4 (říjen 2009) a T5 (leden). 2010)).

Projekt byl schválen Národním etickým výborem Senegalu. Na začátku průzkumu byl získán písemný individuální informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce každého účastníka a při každé návštěvě byl ústně požadován souhlas dítěte a rodičů.

Kapilární krev byla odebrána z konečku prstu každého dítěte za použití sterilního materiálu na jedno použití.

Při všech návštěvách byla měřena tělesná teplota pomocí ušního teploměru. Antropomorfní data byla shromážděna při návštěvách T2, T3, T4 a T5.

Ke stanovení koncentrace hemoglobinu v kapce krve při návštěvách T3, T4 a T5 byl použit fotometr Hemocue (HemoCue AB, Ängelholm, Švédsko).

Při každé návštěvě byl pro každé dítě vyplněn dotazník. Byly shromažďovány informace o datu narození rodinné příslušnosti, aby bylo možné posoudit, zda byli v kohortě sourozenci nebo děti žijící ve stejném domě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Senegal
      • Saint-Louis, Senegal, BP 56
        • Biomedical Research Center EPLS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé 5 vesnic od řeky Senegal Valley, které patří do okresu Podor v Saint-Louis Region v severním Senegalu.

Agniam (16°32'N-14°48'W; celková populace (TP): 989; několik dočasných rybníků, tradiční bydlení, zavlažované plodiny) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; chov zvířat, zavlažované plodiny, některá urbanizovaná stanoviště) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; Pěstování rýže a banánů, zavlažované plodiny, některá urbanizovaná stanoviště) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; chov zvířat, okolí Savannah) vesnice Guédé (16°33'N-14°48'W; TP:3005; tradiční ustájení, zavlažované plodiny)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: od 1 do 10 let

Kritéria vyloučení:

  • Horečka (tělesná teplota vyšší než 38,5 °C)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biomedical Research Center EPLS

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Institut de Recherche pour le Developpement
Institut Pasteur de Lille
Région Nord-Pas de Calais, France
University of Lille Nord de France
Centre National de la Recherche Scientifique, France
Centre d'Infection et d'Immunité de Lille
Institut de Recherche pour le Developpement, Senegal

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Ředitel studie: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Vrchní vyšetřovatel: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPLS08-JBS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Černý kašel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit