Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo dos fatores ambientais que modulam a resposta imune infantil no norte do Senegal (AnoPalAnoVac)

12 de março de 2012 atualizado por: Biomedical Research Center EPLS

Pesquisa longitudinal no norte do Senegal para investigar os fatores ambientais que modulam a resposta imune às vacinas infantis e à malária.

Uma coorte de 410 crianças de 1 a 10 anos de 5 aldeias do Vale do Rio Senegal (Distrito de Podor) foi acompanhada por 18 meses. Nesse período, foram realizadas 5 visitas às aldeias para avaliação do estado imunológico e nutricional das crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pesquisa longitudinal no norte do Senegal para investigar os fatores ambientais que modulam a resposta imune às vacinas infantis e à malária.

Uma coorte de 410 crianças de 1 a 10 anos de 5 aldeias do Vale do Rio Senegal (Distrito de Podor) foi acompanhada por 18 meses. Nesse período, foram realizadas 5 visitas às aldeias para avaliação do estado imunológico e nutricional das crianças (T1 (outubro 2008), T2 (janeiro 2009), T3 (junho 2009), T4 (outubro 2009) e T5 (janeiro 2010)).

O projeto foi aprovado pelo Comitê Nacional de Ética do Senegal. O consentimento informado individual por escrito foi obtido do pai ou responsável legal de cada participante no início da pesquisa e, em cada visita, a aprovação da criança e dos pais foi solicitada oralmente.

O sangue capilar foi coletado da ponta do dedo de cada criança, utilizando material estéril de uso único.

A temperatura corporal foi medida por meio de termômetro auricular em todas as visitas. Os dados antropomórficos foram coletados nas visitas T2, T3, T4 e T5.

Um fotômetro Hemocue (HemoCue AB, Ängelholm, Suécia) foi usado para determinar a concentração de hemoglobina em uma gota de sangue nas visitas T3, T4 e T5.

A cada visita, um questionário era preenchido para cada criança. As informações foram coletadas na data de nascimento da filiação familiar para avaliar se irmãos ou filhos que moravam na mesma casa estavam na coorte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

410

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Louis, Senegal, BP 56
        • Biomedical Research Center EPLS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Moradores de 5 aldeias do Vale do Rio Senegal, pertencentes ao distrito de Podor na região de Saint-Louis no norte do Senegal.

Agniam (16°32'N-14°48'W; população total (TP): 989; várias lagoas temporárias, habitações tradicionais, culturas irrigadas) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; pecuária, culturas irrigadas, algum habitat urbanizado) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; Cultivo de arroz e banana, culturas irrigadas, algum habitat urbanizado) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; criação de animais, cerrado envolvente) Aldeia de Guédé (16°33'N-14°48'W; TP:3005; Habitação tradicional, culturas de regadio)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: entre 1 e 10 anos

Critério de exclusão:

  • Febre (temperatura corporal superior a 38,5 °C)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Diretor de estudo: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
  • Investigador principal: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Investigador principal: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever