- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01545115
Estudo dos fatores ambientais que modulam a resposta imune infantil no norte do Senegal (AnoPalAnoVac)
Pesquisa longitudinal no norte do Senegal para investigar os fatores ambientais que modulam a resposta imune às vacinas infantis e à malária.
Uma coorte de 410 crianças de 1 a 10 anos de 5 aldeias do Vale do Rio Senegal (Distrito de Podor) foi acompanhada por 18 meses. Nesse período, foram realizadas 5 visitas às aldeias para avaliação do estado imunológico e nutricional das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pesquisa longitudinal no norte do Senegal para investigar os fatores ambientais que modulam a resposta imune às vacinas infantis e à malária.
Uma coorte de 410 crianças de 1 a 10 anos de 5 aldeias do Vale do Rio Senegal (Distrito de Podor) foi acompanhada por 18 meses. Nesse período, foram realizadas 5 visitas às aldeias para avaliação do estado imunológico e nutricional das crianças (T1 (outubro 2008), T2 (janeiro 2009), T3 (junho 2009), T4 (outubro 2009) e T5 (janeiro 2010)).
O projeto foi aprovado pelo Comitê Nacional de Ética do Senegal. O consentimento informado individual por escrito foi obtido do pai ou responsável legal de cada participante no início da pesquisa e, em cada visita, a aprovação da criança e dos pais foi solicitada oralmente.
O sangue capilar foi coletado da ponta do dedo de cada criança, utilizando material estéril de uso único.
A temperatura corporal foi medida por meio de termômetro auricular em todas as visitas. Os dados antropomórficos foram coletados nas visitas T2, T3, T4 e T5.
Um fotômetro Hemocue (HemoCue AB, Ängelholm, Suécia) foi usado para determinar a concentração de hemoglobina em uma gota de sangue nas visitas T3, T4 e T5.
A cada visita, um questionário era preenchido para cada criança. As informações foram coletadas na data de nascimento da filiação familiar para avaliar se irmãos ou filhos que moravam na mesma casa estavam na coorte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Louis, Senegal, BP 56
- Biomedical Research Center EPLS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Moradores de 5 aldeias do Vale do Rio Senegal, pertencentes ao distrito de Podor na região de Saint-Louis no norte do Senegal.
Agniam (16°32'N-14°48'W; população total (TP): 989; várias lagoas temporárias, habitações tradicionais, culturas irrigadas) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; pecuária, culturas irrigadas, algum habitat urbanizado) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; Cultivo de arroz e banana, culturas irrigadas, algum habitat urbanizado) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; criação de animais, cerrado envolvente) Aldeia de Guédé (16°33'N-14°48'W; TP:3005; Habitação tradicional, culturas de regadio)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: entre 1 e 10 anos
Critério de exclusão:
- Febre (temperatura corporal superior a 38,5 °C)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Diretor de estudo: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
- Investigador principal: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Investigador principal: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ndiath MO, Sarr JB, Gaayeb L, Mazenot C, Sougoufara S, Konate L, Remoue F, Hermann E, Trape JF, Riveau G, Sokhna C. Low and seasonal malaria transmission in the middle Senegal River basin: identification and characteristics of Anopheles vectors. Parasit Vectors. 2012 Jan 23;5:21. doi: 10.1186/1756-3305-5-21.
- Gaayeb L, Pincon C, Cames C, Sarr JB, Seck M, Schacht AM, Remoue F, Hermann E, Riveau G. Immune response to Bordetella pertussis is associated with season and undernutrition in Senegalese children. Vaccine. 2014 Jun 5;32(27):3431-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.03.086. Epub 2014 Apr 14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções por Bordetella
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Coqueluche
- Malária
- Desnutrição
Outros números de identificação do estudo
- EPLS08-JBS
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