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Etude des facteurs environnementaux modulant la réponse immunitaire des enfants au nord du Sénégal (AnoPalAnoVac)

12 mars 2012 mis à jour par: Biomedical Research Center EPLS

Enquête longitudinale dans le nord du Sénégal pour étudier les facteurs environnementaux modulant la réponse immunitaire aux vaccins infantiles et au paludisme.

Une cohorte de 410 enfants âgés de 1 à 10 ans de 5 villages de la Vallée du fleuve Sénégal (District de Podor) a été suivie pendant 18 mois. Au cours de cette période, 5 visites ont été effectuées dans les villages pour évaluer l'état immunologique et nutritionnel des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Enquête longitudinale dans le nord du Sénégal pour étudier les facteurs environnementaux modulant la réponse immunitaire aux vaccins infantiles et au paludisme.

Une cohorte de 410 enfants âgés de 1 à 10 ans de 5 villages de la Vallée du fleuve Sénégal (District de Podor) a été suivie pendant 18 mois. Au cours de cette période, 5 visites ont été effectuées dans les villages pour évaluer l'état immunologique et nutritionnel des enfants (T1 (octobre 2008), T2 (janvier 2009), T3 (juin 2009), T4 (octobre 2009) et T5 (janvier 2010)).

Le projet a été approuvé par le Comité National d'Ethique du Sénégal. Un consentement éclairé individuel écrit a été obtenu du parent ou du tuteur légal de chaque participant au début de l'enquête, et à chaque visite, l'approbation de l'enfant et du parent a été demandée oralement.

Le sang capillaire a été prélevé au bout du doigt de chaque enfant, à l'aide de matériel stérile à usage unique.

La température corporelle a été mesurée au moyen d'un thermomètre auriculaire à toutes les visites. Les données anthropomorphiques ont été recueillies lors des visites T2, T3, T4 et T5.

Un photomètre Hemocue (HemoCue AB, Ängelholm, Suède) a été utilisé pour déterminer la concentration d'hémoglobine sur une goutte de sang aux visites T3, T4 et T5.

A chaque visite, un questionnaire était rempli pour chaque enfant. Des informations ont été recueillies sur la date de naissance de l'appartenance à la famille pour évaluer si des frères et sœurs ou des enfants vivant dans la même maison faisaient partie de la cohorte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

410

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Louis, Sénégal, BP 56
        • Biomedical Research Center EPLS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Habitants de 5 villages de la vallée du fleuve Sénégal, appartenant au district de Podor dans la région de Saint-Louis au nord du Sénégal.

Agniam (16°32'N-14°48'O ; population totale (TP) : 989 ; plusieurs mares temporaires, habitations traditionnelles, cultures irriguées) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'O ; TP : 6781 ; élevage, cultures irriguées, quelques habitats urbanisés) Niandane (16°35'N-14°59'O ; TP : 5100 ; Riz et bananeraies, cultures irriguées, quelques habitats urbanisés) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W ; TP : 2734 ; élevage, environs de Savane) Guédé Village (16°33'N-14°48'W ; TP :3005 ; Habitat traditionnel, cultures irriguées)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : entre 1 et 10 ans

Critère d'exclusion:

  • Fièvre (température corporelle supérieure à 38,5 °C)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Directeur d'études: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
  • Chercheur principal: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Chercheur principal: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2012

Première publication (Estimation)

6 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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