- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01545115
Etude des facteurs environnementaux modulant la réponse immunitaire des enfants au nord du Sénégal (AnoPalAnoVac)
Enquête longitudinale dans le nord du Sénégal pour étudier les facteurs environnementaux modulant la réponse immunitaire aux vaccins infantiles et au paludisme.
Une cohorte de 410 enfants âgés de 1 à 10 ans de 5 villages de la Vallée du fleuve Sénégal (District de Podor) a été suivie pendant 18 mois. Au cours de cette période, 5 visites ont été effectuées dans les villages pour évaluer l'état immunologique et nutritionnel des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Enquête longitudinale dans le nord du Sénégal pour étudier les facteurs environnementaux modulant la réponse immunitaire aux vaccins infantiles et au paludisme.
Une cohorte de 410 enfants âgés de 1 à 10 ans de 5 villages de la Vallée du fleuve Sénégal (District de Podor) a été suivie pendant 18 mois. Au cours de cette période, 5 visites ont été effectuées dans les villages pour évaluer l'état immunologique et nutritionnel des enfants (T1 (octobre 2008), T2 (janvier 2009), T3 (juin 2009), T4 (octobre 2009) et T5 (janvier 2010)).
Le projet a été approuvé par le Comité National d'Ethique du Sénégal. Un consentement éclairé individuel écrit a été obtenu du parent ou du tuteur légal de chaque participant au début de l'enquête, et à chaque visite, l'approbation de l'enfant et du parent a été demandée oralement.
Le sang capillaire a été prélevé au bout du doigt de chaque enfant, à l'aide de matériel stérile à usage unique.
La température corporelle a été mesurée au moyen d'un thermomètre auriculaire à toutes les visites. Les données anthropomorphiques ont été recueillies lors des visites T2, T3, T4 et T5.
Un photomètre Hemocue (HemoCue AB, Ängelholm, Suède) a été utilisé pour déterminer la concentration d'hémoglobine sur une goutte de sang aux visites T3, T4 et T5.
A chaque visite, un questionnaire était rempli pour chaque enfant. Des informations ont été recueillies sur la date de naissance de l'appartenance à la famille pour évaluer si des frères et sœurs ou des enfants vivant dans la même maison faisaient partie de la cohorte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Louis, Sénégal, BP 56
- Biomedical Research Center EPLS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Habitants de 5 villages de la vallée du fleuve Sénégal, appartenant au district de Podor dans la région de Saint-Louis au nord du Sénégal.
Agniam (16°32'N-14°48'O ; population totale (TP) : 989 ; plusieurs mares temporaires, habitations traditionnelles, cultures irriguées) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'O ; TP : 6781 ; élevage, cultures irriguées, quelques habitats urbanisés) Niandane (16°35'N-14°59'O ; TP : 5100 ; Riz et bananeraies, cultures irriguées, quelques habitats urbanisés) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W ; TP : 2734 ; élevage, environs de Savane) Guédé Village (16°33'N-14°48'W ; TP :3005 ; Habitat traditionnel, cultures irriguées)
La description
Critère d'intégration:
- Âge : entre 1 et 10 ans
Critère d'exclusion:
- Fièvre (température corporelle supérieure à 38,5 °C)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Directeur d'études: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
- Chercheur principal: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Chercheur principal: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ndiath MO, Sarr JB, Gaayeb L, Mazenot C, Sougoufara S, Konate L, Remoue F, Hermann E, Trape JF, Riveau G, Sokhna C. Low and seasonal malaria transmission in the middle Senegal River basin: identification and characteristics of Anopheles vectors. Parasit Vectors. 2012 Jan 23;5:21. doi: 10.1186/1756-3305-5-21.
- Gaayeb L, Pincon C, Cames C, Sarr JB, Seck M, Schacht AM, Remoue F, Hermann E, Riveau G. Immune response to Bordetella pertussis is associated with season and undernutrition in Senegalese children. Vaccine. 2014 Jun 5;32(27):3431-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.03.086. Epub 2014 Apr 14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles nutritionnels
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections à Bordetella
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies parasitaires
- Infections à protozoaires
- Coqueluche
- Paludisme
- Malnutrition
Autres numéros d'identification d'étude
- EPLS08-JBS
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