- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01545115
Studie av miljöfaktorer som modulerar barns immunsvar i norra Senegal (AnoPalAnoVac)
Longitudinell undersökning i norra Senegal för att undersöka de miljöfaktorer som modulerar immunsvaret mot barnvacciner och malaria.
En kohort på 410 barn i åldrarna 1 till 10 från 5 byar i Senegal River Valley (Podor District) följdes upp under 18 månader. Under den perioden har 5 besök gjorts i byarna för att bedöma barnens immunologiska och näringsmässiga status.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Longitudinell undersökning i norra Senegal för att undersöka de miljöfaktorer som modulerar immunsvaret mot barnvacciner och malaria.
En kohort på 410 barn i åldrarna 1 till 10 från 5 byar i Senegal River Valley (Podor District) följdes upp under 18 månader. Under den perioden har 5 besök gjorts i byarna för att bedöma barnens immunologiska och näringsmässiga status (T1 (oktober 2008), T2 (januari 2009), T3 (juni 2009), T4 (oktober 2009) och T5 (januari) 2010)).
Projektet godkändes av National Ethics Committee of Senegal. Skriftligt individuellt informerat samtycke erhölls från varje deltagares förälder eller vårdnadshavare i början av undersökningen, och vid varje besök begärdes barns och föräldrars godkännande muntligen.
Kapillärblod samlades in från fingerspetsen på varje barn, med användning av sterilt engångsmaterial.
Kroppstemperaturen mättes med hjälp av örontermometer vid alla besök. Antropomorfa data samlades in vid besöken T2, T3, T4 och T5.
En Hemocue-fotometer (HemoCue AB, Ängelholm, Sverige) användes för att bestämma hemoglobinkoncentrationen på en bloddroppe vid besöken T3, T4 och T5.
Vid varje besök fylldes ett frågeformulär i för varje barn. Information samlades in om födelsedatum familjemedlemskap för att bedöma om syskon eller barn som bor i samma hus fanns i kohorten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Louis, Senegal, BP 56
- Biomedical Research Center EPLS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Invånare i 5 byar från Senegal Valley River, som tillhör Podor-distriktet i Saint-Louis-regionen i norra Senegal.
Agniam (16°32'N-14°48'W; total befolkning (TP): 989; flera tillfälliga dammar, traditionellt boende, bevattnade grödor) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; djurhållning, bevattnade grödor, vissa urbaniserade livsmiljöer) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; Ris- och bananodling, bevattnade grödor, vissa urbaniserade livsmiljöer) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; djurhållning, Savannah-omgivningar) Guédé Village (16°33'N-14°48'W; TP:3005; Traditionellt boende, bevattnade grödor)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: mellan 1 och 10 år
Exklusions kriterier:
- Feber (kroppstemperatur över 38,5 °C)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Studierektor: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
- Huvudutredare: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Huvudutredare: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ndiath MO, Sarr JB, Gaayeb L, Mazenot C, Sougoufara S, Konate L, Remoue F, Hermann E, Trape JF, Riveau G, Sokhna C. Low and seasonal malaria transmission in the middle Senegal River basin: identification and characteristics of Anopheles vectors. Parasit Vectors. 2012 Jan 23;5:21. doi: 10.1186/1756-3305-5-21.
- Gaayeb L, Pincon C, Cames C, Sarr JB, Seck M, Schacht AM, Remoue F, Hermann E, Riveau G. Immune response to Bordetella pertussis is associated with season and undernutrition in Senegalese children. Vaccine. 2014 Jun 5;32(27):3431-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.03.086. Epub 2014 Apr 14.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPLS08-JBS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .