Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de miljømæssige faktorer, der modulerer børns immunrespons i det nordlige Senegal (AnoPalAnoVac)

12. marts 2012 opdateret af: Biomedical Research Center EPLS

Longitudinel undersøgelse i det nordlige Senegal for at undersøge de miljømæssige faktorer, der modulerer immunresponset på børnevacciner og malaria.

En kohorte på 410 børn i alderen 1 til 10 fra 5 landsbyer i Senegal River Valley (Podor District) blev fulgt op i 18 måneder. I den periode er der aflagt 5 besøg i landsbyerne for at vurdere børnenes immunologiske og ernæringsmæssige status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Longitudinel undersøgelse i det nordlige Senegal for at undersøge de miljømæssige faktorer, der modulerer immunresponset på børnevacciner og malaria.

En kohorte på 410 børn i alderen 1 til 10 fra 5 landsbyer i Senegal River Valley (Podor District) blev fulgt op i 18 måneder. I den periode er der aflagt 5 besøg i landsbyerne for at vurdere børnenes immunologiske og ernæringsmæssige status (T1 (oktober 2008), T2 (januar 2009), T3 (juni 2009), T4 (oktober 2009) og T5 (januar). 2010)).

Projektet blev godkendt af den nationale etiske komité i Senegal. Der blev indhentet skriftligt individuelt informeret samtykke fra hver deltagers forælder eller værge i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og ved hvert besøg blev der søgt mundtligt om barnets og forældrenes godkendelse.

Kapillærblod blev opsamlet fra fingerspidsen af ​​hvert barn under anvendelse af sterilt engangsmateriale.

Kropstemperaturen blev målt ved hjælp af øretermometer ved alle besøg. Antropomorfe data blev indsamlet ved besøg T2, T3, T4 og T5.

Et Hemocue-fotometer (HemoCue AB, Ängelholm, Sverige) blev brugt til at bestemme hæmoglobinkoncentrationen på en bloddråbe ved besøgene T3, T4 og T5.

Ved hvert besøg blev der udfyldt et spørgeskema til hvert barn. Der blev indsamlet oplysninger om fødselsdatoen familiemedlemskab for at vurdere, om søskende eller børn, der bor i samme hus, var i kohorten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

410

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Louis, Senegal, BP 56
        • Biomedical Research Center EPLS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i 5 landsbyer fra Senegal Valley-floden, der tilhører Podor-distriktet i Saint-Louis-regionen i det nordlige Senegal.

Agniam (16°32'N-14°48'W; samlet befolkning (TP): 989; flere midlertidige damme, traditionelle boliger, kunstvandede afgrøder) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; dyrehold, kunstvandede afgrøder, nogle urbaniserede habitat) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; Ris- og bananavl, kunstvandede afgrøder, nogle urbaniserede levesteder) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; dyrehold, Savannah-omgivelser) Guédé Village (16°33'N-14°48'W; TP:3005; Traditionelle boliger, kunstvandede afgrøder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: mellem 1 og 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Feber (kropstemperatur over 38,5 °C)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Studieleder: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
  • Ledende efterforsker: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Ledende efterforsker: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2012

Først opslået (Skøn)

6. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner