- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01545115
Undersøgelse af de miljømæssige faktorer, der modulerer børns immunrespons i det nordlige Senegal (AnoPalAnoVac)
Longitudinel undersøgelse i det nordlige Senegal for at undersøge de miljømæssige faktorer, der modulerer immunresponset på børnevacciner og malaria.
En kohorte på 410 børn i alderen 1 til 10 fra 5 landsbyer i Senegal River Valley (Podor District) blev fulgt op i 18 måneder. I den periode er der aflagt 5 besøg i landsbyerne for at vurdere børnenes immunologiske og ernæringsmæssige status.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Longitudinel undersøgelse i det nordlige Senegal for at undersøge de miljømæssige faktorer, der modulerer immunresponset på børnevacciner og malaria.
En kohorte på 410 børn i alderen 1 til 10 fra 5 landsbyer i Senegal River Valley (Podor District) blev fulgt op i 18 måneder. I den periode er der aflagt 5 besøg i landsbyerne for at vurdere børnenes immunologiske og ernæringsmæssige status (T1 (oktober 2008), T2 (januar 2009), T3 (juni 2009), T4 (oktober 2009) og T5 (januar). 2010)).
Projektet blev godkendt af den nationale etiske komité i Senegal. Der blev indhentet skriftligt individuelt informeret samtykke fra hver deltagers forælder eller værge i begyndelsen af undersøgelsen, og ved hvert besøg blev der søgt mundtligt om barnets og forældrenes godkendelse.
Kapillærblod blev opsamlet fra fingerspidsen af hvert barn under anvendelse af sterilt engangsmateriale.
Kropstemperaturen blev målt ved hjælp af øretermometer ved alle besøg. Antropomorfe data blev indsamlet ved besøg T2, T3, T4 og T5.
Et Hemocue-fotometer (HemoCue AB, Ängelholm, Sverige) blev brugt til at bestemme hæmoglobinkoncentrationen på en bloddråbe ved besøgene T3, T4 og T5.
Ved hvert besøg blev der udfyldt et spørgeskema til hvert barn. Der blev indsamlet oplysninger om fødselsdatoen familiemedlemskab for at vurdere, om søskende eller børn, der bor i samme hus, var i kohorten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Louis, Senegal, BP 56
- Biomedical Research Center EPLS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beboere i 5 landsbyer fra Senegal Valley-floden, der tilhører Podor-distriktet i Saint-Louis-regionen i det nordlige Senegal.
Agniam (16°32'N-14°48'W; samlet befolkning (TP): 989; flere midlertidige damme, traditionelle boliger, kunstvandede afgrøder) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; dyrehold, kunstvandede afgrøder, nogle urbaniserede habitat) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; Ris- og bananavl, kunstvandede afgrøder, nogle urbaniserede levesteder) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; dyrehold, Savannah-omgivelser) Guédé Village (16°33'N-14°48'W; TP:3005; Traditionelle boliger, kunstvandede afgrøder)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: mellem 1 og 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Feber (kropstemperatur over 38,5 °C)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Studieleder: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
- Ledende efterforsker: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Ledende efterforsker: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ndiath MO, Sarr JB, Gaayeb L, Mazenot C, Sougoufara S, Konate L, Remoue F, Hermann E, Trape JF, Riveau G, Sokhna C. Low and seasonal malaria transmission in the middle Senegal River basin: identification and characteristics of Anopheles vectors. Parasit Vectors. 2012 Jan 23;5:21. doi: 10.1186/1756-3305-5-21.
- Gaayeb L, Pincon C, Cames C, Sarr JB, Seck M, Schacht AM, Remoue F, Hermann E, Riveau G. Immune response to Bordetella pertussis is associated with season and undernutrition in Senegalese children. Vaccine. 2014 Jun 5;32(27):3431-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.03.086. Epub 2014 Apr 14.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPLS08-JBS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .