- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01545115
Estudio de los factores ambientales que modulan la respuesta inmune de los niños en el norte de Senegal (AnoPalAnoVac)
Encuesta longitudinal en el norte de Senegal para investigar los factores ambientales que modulan la respuesta inmune a las vacunas infantiles y la malaria.
Se siguió durante 18 meses a una cohorte de 410 niños de 1 a 10 años de 5 aldeas del valle del río Senegal (distrito de Podor). Durante ese período se han realizado 5 visitas a las aldeas para evaluar el estado inmunológico y nutricional de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Encuesta longitudinal en el norte de Senegal para investigar los factores ambientales que modulan la respuesta inmune a las vacunas infantiles y la malaria.
Se siguió durante 18 meses a una cohorte de 410 niños de 1 a 10 años de 5 aldeas del valle del río Senegal (distrito de Podor). Durante ese período se han realizado 5 visitas a las aldeas para evaluar el estado inmunológico y nutricional de los niños (T1 (octubre 2008), T2 (enero 2009), T3 (junio 2009), T4 (octubre 2009) y T5 (enero 2009). 2010)).
El proyecto fue aprobado por el Comité Nacional de Ética de Senegal. Se obtuvo el consentimiento informado individual por escrito de los padres o tutores legales de cada participante al comienzo de la encuesta, y en cada visita se buscó oralmente la aprobación del niño y de los padres.
Se recolectó sangre capilar de la yema del dedo de cada niño, utilizando material estéril de un solo uso.
La temperatura corporal se midió mediante termómetro auricular en todas las visitas. Los datos antropomórficos se recolectaron en las visitas T2, T3, T4 y T5.
Se utilizó un fotómetro Hemocue (HemoCue AB, Ängelholm, Suecia) para determinar la concentración de hemoglobina en una gota de sangre en las visitas T3, T4 y T5.
En cada visita se cumplimentaba un cuestionario por cada niño. Se recopiló información sobre la fecha de nacimiento de la pertenencia a la familia para evaluar si los hermanos o niños que vivían en la misma casa estaban en la cohorte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Louis, Senegal, BP 56
- Biomedical Research Center EPLS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Residentes de 5 aldeas del río Senegal Valley, pertenecientes al distrito de Podor en la región de Saint-Louis en el norte de Senegal.
Agniam (16°32'N-14°48'W; población total (TP): 989; varios estanques temporales, viviendas tradicionales, cultivos de regadío) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; cría de animales, cultivos de regadío, algunos hábitats urbanizados) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; cultivo de arroz y banano, cultivos de regadío, algunos hábitats urbanizados) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; cría de animales, entorno de sabana) Guédé Village (16°33'N-14°48'W; TP:3005; vivienda tradicional, cultivos de regadío)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre 1 y 10 años
Criterio de exclusión:
- Fiebre (temperatura corporal superior a 38,5 °C)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Director de estudio: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
- Investigador principal: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Investigador principal: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ndiath MO, Sarr JB, Gaayeb L, Mazenot C, Sougoufara S, Konate L, Remoue F, Hermann E, Trape JF, Riveau G, Sokhna C. Low and seasonal malaria transmission in the middle Senegal River basin: identification and characteristics of Anopheles vectors. Parasit Vectors. 2012 Jan 23;5:21. doi: 10.1186/1756-3305-5-21.
- Gaayeb L, Pincon C, Cames C, Sarr JB, Seck M, Schacht AM, Remoue F, Hermann E, Riveau G. Immune response to Bordetella pertussis is associated with season and undernutrition in Senegalese children. Vaccine. 2014 Jun 5;32(27):3431-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.03.086. Epub 2014 Apr 14.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones por Bordetella
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Tos ferina
- Malaria
- Desnutrición
Otros números de identificación del estudio
- EPLS08-JBS
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