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Estudio de los factores ambientales que modulan la respuesta inmune de los niños en el norte de Senegal (AnoPalAnoVac)

12 de marzo de 2012 actualizado por: Biomedical Research Center EPLS

Encuesta longitudinal en el norte de Senegal para investigar los factores ambientales que modulan la respuesta inmune a las vacunas infantiles y la malaria.

Se siguió durante 18 meses a una cohorte de 410 niños de 1 a 10 años de 5 aldeas del valle del río Senegal (distrito de Podor). Durante ese período se han realizado 5 visitas a las aldeas para evaluar el estado inmunológico y nutricional de los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Encuesta longitudinal en el norte de Senegal para investigar los factores ambientales que modulan la respuesta inmune a las vacunas infantiles y la malaria.

Se siguió durante 18 meses a una cohorte de 410 niños de 1 a 10 años de 5 aldeas del valle del río Senegal (distrito de Podor). Durante ese período se han realizado 5 visitas a las aldeas para evaluar el estado inmunológico y nutricional de los niños (T1 (octubre 2008), T2 (enero 2009), T3 (junio 2009), T4 (octubre 2009) y T5 (enero 2009). 2010)).

El proyecto fue aprobado por el Comité Nacional de Ética de Senegal. Se obtuvo el consentimiento informado individual por escrito de los padres o tutores legales de cada participante al comienzo de la encuesta, y en cada visita se buscó oralmente la aprobación del niño y de los padres.

Se recolectó sangre capilar de la yema del dedo de cada niño, utilizando material estéril de un solo uso.

La temperatura corporal se midió mediante termómetro auricular en todas las visitas. Los datos antropomórficos se recolectaron en las visitas T2, T3, T4 y T5.

Se utilizó un fotómetro Hemocue (HemoCue AB, Ängelholm, Suecia) para determinar la concentración de hemoglobina en una gota de sangre en las visitas T3, T4 y T5.

En cada visita se cumplimentaba un cuestionario por cada niño. Se recopiló información sobre la fecha de nacimiento de la pertenencia a la familia para evaluar si los hermanos o niños que vivían en la misma casa estaban en la cohorte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

410

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Louis, Senegal, BP 56
        • Biomedical Research Center EPLS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes de 5 aldeas del río Senegal Valley, pertenecientes al distrito de Podor en la región de Saint-Louis en el norte de Senegal.

Agniam (16°32'N-14°48'W; población total (TP): 989; varios estanques temporales, viviendas tradicionales, cultivos de regadío) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; cría de animales, cultivos de regadío, algunos hábitats urbanizados) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; cultivo de arroz y banano, cultivos de regadío, algunos hábitats urbanizados) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; cría de animales, entorno de sabana) Guédé Village (16°33'N-14°48'W; TP:3005; vivienda tradicional, cultivos de regadío)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: entre 1 y 10 años

Criterio de exclusión:

  • Fiebre (temperatura corporal superior a 38,5 °C)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Director de estudio: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
  • Investigador principal: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Investigador principal: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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