Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników środowiskowych modulujących odpowiedź immunologiczną dzieci w północnym Senegalu (AnoPalAnoVac)

12 marca 2012 zaktualizowane przez: Biomedical Research Center EPLS

Badanie podłużne w północnym Senegalu w celu zbadania czynników środowiskowych modulujących odpowiedź immunologiczną na szczepionki dziecięce i malarię.

Kohorta 410 dzieci w wieku od 1 do 10 lat z 5 wiosek w dolinie rzeki Senegal (dystrykt Pododor) była obserwowana przez 18 miesięcy. W tym okresie odbyło się 5 wizytacji w wioskach w celu oceny stanu immunologicznego i odżywienia dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie podłużne w północnym Senegalu w celu zbadania czynników środowiskowych modulujących odpowiedź immunologiczną na szczepionki dziecięce i malarię.

Kohorta 410 dzieci w wieku od 1 do 10 lat z 5 wiosek w dolinie rzeki Senegal (dystrykt Pododor) była obserwowana przez 18 miesięcy. W tym okresie przeprowadzono 5 wizyt w wioskach w celu oceny stanu immunologicznego i odżywienia dzieci (T1 (październik 2008), T2 (styczeń 2009), T3 (czerwiec 2009), T4 (październik 2009) i T5 (styczeń 2010)).

Projekt został zaakceptowany przez Narodową Komisję Etyki Senegalu. Pisemną indywidualną świadomą zgodę uzyskano od rodzica lub opiekuna prawnego każdego uczestnika na początku badania, a przy każdej wizycie proszono o ustną zgodę dziecka i rodzica.

Krew włośniczkową pobrano z opuszki palca każdego dziecka, używając sterylnego materiału jednorazowego użytku.

Podczas wszystkich wizyt mierzono temperaturę ciała za pomocą termometru dousznego. Dane antropomorficzne zbierano podczas wizyt T2, T3, T4 i T5.

Fotometr Hemocue (HemoCue AB, Ęngelholm, Szwecja) zastosowano do określenia stężenia hemoglobiny w kropli krwi podczas wizyt T3, T4 i T5.

Na każdej wizycie wypełniano kwestionariusz dla każdego dziecka. Zbierano informacje o dacie urodzenia przynależności do rodziny, aby ocenić, czy w kohorcie było rodzeństwo lub dzieci mieszkające w tym samym domu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

410

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Louis, Senegal, BP 56
        • Biomedical Research Center EPLS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy 5 wiosek nad doliną rzeki Senegal, należących do dystryktu Podor w regionie Saint-Louis w północnym Senegalu.

Agniam (16°32'N-14°48'W; całkowita populacja (TP): 989; kilka tymczasowych stawów, tradycyjne budownictwo, nawadniane uprawy) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; hodowla zwierząt, uprawy nawadniane, niektóre siedliska zurbanizowane) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; Uprawa ryżu i bananów, uprawy nawadniane, niektóre siedliska zurbanizowane) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; hodowla zwierząt, okolice sawanny) Wioska Guédé (16°33'N-14°48'W; TP:3005; tradycyjne budownictwo, uprawy nawadniane)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 1 do 10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Gorączka (temperatura ciała powyżej 38,5°C)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Dyrektor Studium: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
  • Główny śledczy: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
  • Główny śledczy: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj