- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01545115
Badanie czynników środowiskowych modulujących odpowiedź immunologiczną dzieci w północnym Senegalu (AnoPalAnoVac)
Badanie podłużne w północnym Senegalu w celu zbadania czynników środowiskowych modulujących odpowiedź immunologiczną na szczepionki dziecięce i malarię.
Kohorta 410 dzieci w wieku od 1 do 10 lat z 5 wiosek w dolinie rzeki Senegal (dystrykt Pododor) była obserwowana przez 18 miesięcy. W tym okresie odbyło się 5 wizytacji w wioskach w celu oceny stanu immunologicznego i odżywienia dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie podłużne w północnym Senegalu w celu zbadania czynników środowiskowych modulujących odpowiedź immunologiczną na szczepionki dziecięce i malarię.
Kohorta 410 dzieci w wieku od 1 do 10 lat z 5 wiosek w dolinie rzeki Senegal (dystrykt Pododor) była obserwowana przez 18 miesięcy. W tym okresie przeprowadzono 5 wizyt w wioskach w celu oceny stanu immunologicznego i odżywienia dzieci (T1 (październik 2008), T2 (styczeń 2009), T3 (czerwiec 2009), T4 (październik 2009) i T5 (styczeń 2010)).
Projekt został zaakceptowany przez Narodową Komisję Etyki Senegalu. Pisemną indywidualną świadomą zgodę uzyskano od rodzica lub opiekuna prawnego każdego uczestnika na początku badania, a przy każdej wizycie proszono o ustną zgodę dziecka i rodzica.
Krew włośniczkową pobrano z opuszki palca każdego dziecka, używając sterylnego materiału jednorazowego użytku.
Podczas wszystkich wizyt mierzono temperaturę ciała za pomocą termometru dousznego. Dane antropomorficzne zbierano podczas wizyt T2, T3, T4 i T5.
Fotometr Hemocue (HemoCue AB, Ęngelholm, Szwecja) zastosowano do określenia stężenia hemoglobiny w kropli krwi podczas wizyt T3, T4 i T5.
Na każdej wizycie wypełniano kwestionariusz dla każdego dziecka. Zbierano informacje o dacie urodzenia przynależności do rodziny, aby ocenić, czy w kohorcie było rodzeństwo lub dzieci mieszkające w tym samym domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Louis, Senegal, BP 56
- Biomedical Research Center EPLS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Mieszkańcy 5 wiosek nad doliną rzeki Senegal, należących do dystryktu Podor w regionie Saint-Louis w północnym Senegalu.
Agniam (16°32'N-14°48'W; całkowita populacja (TP): 989; kilka tymczasowych stawów, tradycyjne budownictwo, nawadniane uprawy) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; hodowla zwierząt, uprawy nawadniane, niektóre siedliska zurbanizowane) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; Uprawa ryżu i bananów, uprawy nawadniane, niektóre siedliska zurbanizowane) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; hodowla zwierząt, okolice sawanny) Wioska Guédé (16°33'N-14°48'W; TP:3005; tradycyjne budownictwo, uprawy nawadniane)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 1 do 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- Gorączka (temperatura ciała powyżej 38,5°C)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Dyrektor Studium: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
- Główny śledczy: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Główny śledczy: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ndiath MO, Sarr JB, Gaayeb L, Mazenot C, Sougoufara S, Konate L, Remoue F, Hermann E, Trape JF, Riveau G, Sokhna C. Low and seasonal malaria transmission in the middle Senegal River basin: identification and characteristics of Anopheles vectors. Parasit Vectors. 2012 Jan 23;5:21. doi: 10.1186/1756-3305-5-21.
- Gaayeb L, Pincon C, Cames C, Sarr JB, Seck M, Schacht AM, Remoue F, Hermann E, Riveau G. Immune response to Bordetella pertussis is associated with season and undernutrition in Senegalese children. Vaccine. 2014 Jun 5;32(27):3431-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.03.086. Epub 2014 Apr 14.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby przenoszone przez wektory
- Infekcje Bordetelli
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Krztusiec
- Malaria
- Niedożywienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPLS08-JBS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .