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塞内加尔北部调节儿童免疫反应的环境因素研究 (AnoPalAnoVac)

2012年3月12日 更新者:Biomedical Research Center EPLS

在塞内加尔北部进行纵向调查,以调查调节对儿童疫苗和疟疾免疫反应的环境因素。

来自塞内加尔河谷(Podor 区)5 个村庄的 410 名 1 至 10 岁儿童队列接受了为期 18 个月的随访。 在此期间,已对村庄进行了 5 次访问,以评估儿童的免疫和营养状况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在塞内加尔北部进行纵向调查,以调查调节对儿童疫苗和疟疾免疫反应的环境因素。

来自塞内加尔河谷(Podor 区)5 个村庄的 410 名 1 至 10 岁儿童队列接受了为期 18 个月的随访。 在此期间,对村庄进行了 5 次访问,以评估儿童的免疫和营养状况(T1(2008 年 10 月)、T2(2009 年 1 月)、T3(2009 年 6 月)、T4(2009 年 10 月)和 T5(1 月) 2010)).

该项目得到了塞内加尔国家伦理委员会的批准。 在调查开始时,从每位参与者的父母或法定监护人处获得了书面的个人知情同意书,并在每次访问时寻求儿童和父母的口头同意。

使用无菌的一次性材料从每个孩子的指尖采集毛细血管血。

在所有就诊时均通过耳温计测量体温。 在访问 T2、T3、T4 和 T5 时收集拟人化数据。

在访问 T3、T4 和 T5 时,使用 HemoCue 光度计(HemoCue AB,Ängelholm,瑞典)确定血滴上的血红蛋白浓度。

每次访问时,都会为每个孩子填写一份问卷。 收集有关家庭成员出生日期的信息,以评估住在同一所房子里的兄弟姐妹或孩子是否在队列中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

410

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Louis、塞内加尔、BP 56
        • Biomedical Research Center EPLS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自塞内加尔河谷的5个村庄的居民,属于塞内加尔北部圣路易斯地区波多尔区。

Agniam(16°32'N-14°48'W;总人口(TP):989;几个临时池塘、传统房屋、灌溉作物)Fanaye Diery(16°32'N-15°13'W;TP:6781 ; 畜牧业,灌溉作物,一些城市化的栖息地)Niandane(16°35'N-14°59'W; TP:5100;水稻和香蕉种植,灌溉作物,一些城市化的栖息地)NdiayènePendao(16°30'N- 15°03'W;TP:2734;畜牧业,萨凡纳周边地区)Guédé 村(16°33'N-14°48'W;TP:3005;传统房屋,灌溉作物)

描述

纳入标准:

  • 年龄:1至10岁

排除标准:

  • 发烧(体温高于 38.5 °C)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Franck Remoué, PhD、Biomedical Research Center EPLS
  • 研究主任:Emmanuel Hermann, PhD A. Pr.、Biomedical Research Center
  • 首席研究员:Jean Biram Sarr, PhD、Biomedical Research Center EPLS
  • 首席研究员:Lobna Gaayeb, VetMed、Biomedical Research Center EPLS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年2月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月29日

首次发布 (估计)

2012年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月12日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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