- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01545115
Untersuchung der Umweltfaktoren, die die Immunantwort von Kindern im Norden Senegals modulieren (AnoPalAnoVac)
Längsschnittuntersuchung im Norden Senegals zur Untersuchung der Umweltfaktoren, die die Immunantwort auf Impfungen bei Kindern und auf Malaria modulieren.
Eine Kohorte von 410 Kindern im Alter von 1 bis 10 Jahren aus 5 Dörfern des Senegal River Valley (Podor District) wurde 18 Monate lang nachbeobachtet. Während dieser Zeit wurden 5 Besuche in den Dörfern durchgeführt, um den immunologischen und Ernährungszustand der Kinder zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Längsschnittuntersuchung im Norden Senegals zur Untersuchung der Umweltfaktoren, die die Immunantwort auf Impfungen bei Kindern und auf Malaria modulieren.
Eine Kohorte von 410 Kindern im Alter von 1 bis 10 Jahren aus 5 Dörfern des Senegal River Valley (Podor District) wurde 18 Monate lang nachbeobachtet. Während dieser Zeit wurden 5 Besuche in den Dörfern durchgeführt, um den immunologischen und Ernährungszustand der Kinder zu beurteilen (T1 (Oktober 2008), T2 (Januar 2009), T3 (Juni 2009), T4 (Oktober 2009) und T5 (Januar 2010)).
Das Projekt wurde von der Nationalen Ethikkommission des Senegal genehmigt. Zu Beginn der Umfrage wurde von den Eltern oder Erziehungsberechtigten jedes Teilnehmers eine schriftliche individuelle Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt, und bei jedem Besuch wurde die Zustimmung des Kindes und der Eltern mündlich eingeholt.
Kapillarblut wurde aus der Fingerspitze jedes Kindes unter Verwendung von sterilem Einwegmaterial entnommen.
Bei allen Besuchen wurde die Körpertemperatur mittels Ohrthermometer gemessen. Anthropomorphe Daten wurden bei den Besuchen T2, T3, T4 und T5 gesammelt.
Ein Hemocue-Photometer (HemoCue AB, Ängelholm, Schweden) wurde verwendet, um die Hämoglobinkonzentration auf einem Blutstropfen bei den Visiten T3, T4 und T5 zu bestimmen.
Bei jedem Besuch wurde für jedes Kind ein Fragebogen ausgefüllt. Es wurden Informationen zum Geburtsdatum der Familienzugehörigkeit erhoben, um zu beurteilen, ob Geschwister oder Kinder, die im selben Haushalt leben, in der Kohorte waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Louis, Senegal, BP 56
- Biomedical Research Center EPLS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Bewohner von 5 Dörfern des Flusses Senegal Valley, die zum Distrikt Podor in der Region Saint-Louis im Norden Senegals gehören.
Agniam (16°32'N-14°48'W; Gesamtbevölkerung (TP): 989; mehrere temporäre Teiche, traditionelle Behausungen, bewässerte Feldfrüchte) Fanaye Diery (16°32'N-15°13'W; TP: 6781 ; Viehzucht, bewässerte Feldfrüchte, einige urbanisierte Lebensräume) Niandane (16°35'N-14°59'W; TP: 5100; Reis- und Bananenanbau, bewässerte Feldfrüchte, einige urbanisierte Lebensräume) Ndiayène Pendao (16°30'N- 15°03'W; TP: 2734; Viehzucht, Savannah Umgebung) Guédé Village (16°33'N-14°48'W; TP:3005; Traditionelle Behausung, bewässerte Felder)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: zwischen 1 und 10 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Fieber (Körpertemperatur über 38,5 °C)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Franck Remoué, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Studienleiter: Emmanuel Hermann, PhD A. Pr., Biomedical Research Center
- Hauptermittler: Jean Biram Sarr, PhD, Biomedical Research Center EPLS
- Hauptermittler: Lobna Gaayeb, VetMed, Biomedical Research Center EPLS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ndiath MO, Sarr JB, Gaayeb L, Mazenot C, Sougoufara S, Konate L, Remoue F, Hermann E, Trape JF, Riveau G, Sokhna C. Low and seasonal malaria transmission in the middle Senegal River basin: identification and characteristics of Anopheles vectors. Parasit Vectors. 2012 Jan 23;5:21. doi: 10.1186/1756-3305-5-21.
- Gaayeb L, Pincon C, Cames C, Sarr JB, Seck M, Schacht AM, Remoue F, Hermann E, Riveau G. Immune response to Bordetella pertussis is associated with season and undernutrition in Senegalese children. Vaccine. 2014 Jun 5;32(27):3431-7. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.03.086. Epub 2014 Apr 14.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Ernährungsstörungen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Bordetella-Infektionen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
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- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Parasitäre Krankheiten
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- Keuchhusten
- Malaria
- Unterernährung
Andere Studien-ID-Nummern
- EPLS08-JBS
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