중환자실에 입원한 노인환자의 섬망 예방을 위한 조기 작업치료
2014년 5월 19일 업데이트: Evelyn Alvarez Espinoza, OT, Principal Investigator, University of Chile
중환자실(CCU)에 입원한 고령 환자의 섬망 예방을 위한 조기 작업 요법(OT)
이것은 중증으로 환기가 되지 않는 고령 환자에서 섬망의 비약물적 예방의 두 가지 전략의 효능을 비교하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
- 표준 비약물적 예방
- 집중적 비약물적 예방(표준 비약물적 예방과 조기 및 집중 작업 요법).
연구 개요
상세 설명
섬망은 CCU에서 발생률이 70-87%인 노인의 합병증입니다.
이로 인해 사망률, 입원 기간, 병원 비용 및 인지 장애가 증가합니다.
작업 요법(OT)은 퇴원 시 독립성을 개선하고 기계 환기를 받는 환자의 섬망을 감소시킵니다.
이 연구는 이전에 입원한 CCU에서 섬망 기간에서 비약물학적 표준 예방(대조군) 대 집중적 비약물학적 예방(실험군)의 효능을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Santiago, RM, 칠레
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상.
- 급성 또는 만성 질환 모니터링을 위한 CCU 입원, 24시간 이상 예상
- 환자 또는 가족 관련 동의서.
제외 기준:
- 입학 전 인지 장애(Test Reporter-TIN으로 측정).
- 심각한 의사소통 장애 및 언어의 문화적 제약(스페인어로 제대로 의사소통할 수 없음)
- CCU 입원 또는 중재 시작 시 섬망
- 기계적 환기의 필요성
- 치료 노력의 조기 제한 및 90일 이내에 예상되는 사망률과 더 큰 동반이환(치료 팀의 의견).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 및 집중 OT
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개입 그룹: 표준 비약물적 예방과 조기 집중적 OT. CCU 입학 후 처음 24시간 동안 시작하십시오. OT 영역:1)다감각 자극:강력한 외부 자극, 각성도 증가,2)위치 지정: 등굴 부목, 부종 방지 장치 등 고정물,3)인지 자극: 인식, 방향, 주의, 기억, 계산, 실천 및 언어, 4) 일상 생활 훈련 활동(ADL): 위생, 몸단장 및 수유에서 일상과 독립성을 유지합니다. 5) 상지 운동 자극(ULMS): 기능적 움직임 및 근력 활성화, 6) 가족 참여. 개입을 위한 일반 지침: 5일 동안 하루에 두 번, 매회 40분씩 OT 방문; 매일 방문하는 동안 전략을 홍보하기 위한 가족 교육 회의.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 비약물적 예방
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비약물적 전략은 섬망 예방의 첫 번째 접근 방식입니다.
다음과 같은 전략 중 일부를 구현하는 것이 좋습니다. 시간, 날짜, 장소 및 입원 이유에 대한 정보를 하루에 4번 포함하는 방향 전환 프로토콜; 하루 3회 물리 치료사에 의한 조기 가동, 감각 장애 교정(안경, 보청기 등 사용); 환경 관리, 병실에서 시계 및 달력 사용, 신체적 구속을 피하기 위해 전문가 또는 가족의 감독 촉진; 낮은 조명, 소음 및 야간 약물 투여와 같은 수면 프로토콜 및 마지막으로 항콜린제 감소 및 벤조디아제핀 사용 최소화.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 기간을 평가하려면
기간: 입원 2일째부터 6일째까지
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등록 후 5일 동안 CAM 기기로 섬망에 대한 하루 2회 평가
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입원 2일째부터 6일째까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 발병률
기간: 입원 2일째부터 6일째까지
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매일 평가하는 동안 섬망이 발생한 각 팔의 환자 비율
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입원 2일째부터 6일째까지
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기능적 독립성
기간: 입원 7일째부터 퇴원 72시간 전까지
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FIM(Functional Independence Measure) 기기를 사용하여 기준선과 비교하여 퇴원 시 활동 일상 생활(Activity Daily Living, ADL) 성과 비교
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입원 7일째부터 퇴원 72시간 전까지
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그립 평가 강도
기간: 입원 7일째부터 퇴원 72시간 전까지
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Jamar Dynamometer에 의한 악력, 입원 퇴원 평가
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입원 7일째부터 퇴원 72시간 전까지
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인지 상태
기간: 입원 7일째부터 퇴원 72시간 전까지
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MMSE(Mini-Mental State Examination), 퇴원 시 인지 상태 평가
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입원 7일째부터 퇴원 72시간 전까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Evelyn Alvarez, University of Chile
- 연구 의자: Maricel Garrido, University of Chile
- 연구 의자: Eduardo Tobar, University of Chile
- 연구 의자: Rolando Aranda, University of Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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