Varhainen toimintaterapia deliriumin ehkäisyyn tehohoitoyksikköön otetuilla iäkkäillä potilailla
maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: Evelyn Alvarez Espinoza, OT, Principal Investigator, University of Chile
Varhainen toimintaterapia (OT) deliriumin ehkäisyyn iäkkäillä potilailla, jotka on otettu tehohoitoyksikköön (CCU)
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahden strategian tehokkuutta deliriumin ei-farmakologiseen ehkäisyyn kriittisesti ei-ventiloiduilla iäkkäillä potilailla:
- tavallinen ei-farmakologinen ehkäisy
- intensiivinen ei-farmakologinen ehkäisy (tavallinen ei-lääkehoito sekä varhainen ja intensiivinen toimintaterapia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on komplikaatio vanhemmilla, ja sen ilmaantuvuus on 70-87 % CCU:ssa.
Tämä lisää kuolleisuutta, sairaalahoitoa, sairaalakustannuksia ja kognitiivisia häiriöitä.
Occupational Therapy (OT) parantaa itsenäisyyttä kotiutuksen yhteydessä ja vähentää deliriumia potilailla, joille tehdään koneellinen ventilaatio.
Tässä tutkimuksessa verrataan ei-farmakologisen standardin eston (kontrolliryhmä) ja intensiivisen ei-farmakologisen ehkäisyn (kokeellinen ryhmä) tehokkuutta deliriumin kestossa vanhemmilla CCU:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta.
- Pääsy CCU:hun akuutin tai kroonisen sairauden seurantaan, odotettavissa yli 24 tuntia
- Potilaan tai perheenjäsenen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta ennen maahanpääsyä (mittattu Test Reporter-TIN:llä).
- Vaikea kommunikaatiohäiriö ja kulttuurinen kielen rajoitus (kyvyttömyys kommunikoida oikein espanjaksi)
- Delirium CCU:ssa vastaanoton yhteydessä tai intervention alussa
- Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
- Terapeuttisten ponnistelujen varhainen rajoittaminen ja suurempi samanaikainen sairaus ja odotettu kuolleisuus 90 päivän sisällä (hoitoryhmän mielestä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varhainen ja intensiivinen OT
|
Interventioryhmä: Standardi ei-farmakologinen ehkäisy sekä varhainen ja intensiivinen OT. Aloita ensimmäisten 24 tunnin aikana CCU-pääsyssä. OT-alueet: 1) Moniaistinen stimulaatio: Voimakas ulkoinen stimulaatio, lisää valppautta, 2) Asemointi: Kiinnikkeet, kuten dorxi-flexion lastut, laitteet turvotuksen estämiseen jne. 3) Kognitiivinen stimulaatio: Tietoisuus, suuntautuminen, huomio, muisti, laskelma, käytännöt ja kieli, 4) Päivittäisen elämän harjoittelu (ADL): Säilytä päivittäinen rutiini ja riippumattomuus hygieniassa, hoidossa ja ruokinnassa, 5) Yläraajan motorinen stimulaatio (ULMS): Aktivoi toiminnallisia liikkeitä ja voimaa 6) Perheen osallistuminen. Yleiset ohjeet interventioon: Käynti OT:ssa kahdesti päivässä, 40 minuuttia joka kerta, 5 päivän ajan; perhekoulutuskokous edistämisstrategioita varten päivittäisen vierailun aikana.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen ei-lääkehoito
|
Ei-farmakologiset strategiat ovat ensimmäinen lähestymistapa deliriumin ehkäisyssä.
On suositeltavaa toteuttaa joitain näistä strategioista, jotka ovat: Uudelleensuuntautumisprotokolla, joka sisältää tiedot 4 kertaa päivässä sairaalahoidon ajasta, päivämäärästä, paikasta ja syystä; varhainen mobilisaatio fysioterapeutin toimesta 3 kertaa päivässä, korjattu sensorinen vajaatoiminta (esim. silmälasien, kuulolaitteiden käyttö); ympäristön hallinta, kellon ja kalenterin käyttäminen potilashuoneessa, ammattilaisen tai perheen valvonnan edistäminen fyysisten rajoitusten välttämiseksi; uniprotokollaa, kuten vähäisempää valoa, melua ja lääkkeiden antoa yöllä ja lopuksi kaikkien antikolinergisten lääkkeiden vähentämistä ja bentsodiatsepiinien käytön minimoimista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin keston arvioimiseksi
Aikaikkuna: Toisesta kuudenteen päivään sairaalahoito
|
Deliriumin arviointi kahdesti päivässä CAM-laitteella 5 päivän ajan ilmoittautumisesta
|
Toisesta kuudenteen päivään sairaalahoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Toisesta kuudenteen päivään sairaalahoito
|
Potilaiden osuus kummassakin käsivarressa, kehittynyt delirium päivittäisen arvioinnin aikana
|
Toisesta kuudenteen päivään sairaalahoito
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Seitsemänteen sairaalahoitopäivään ja 72 tuntia ennen kotiutumista
|
Active Daily Living (ADL) -suorituskyvyn vertaaminen sairaalasta poistumisen yhteydessä lähtötasoon verrattuna FIM-instrumentilla (Functional Independence Measure)
|
Seitsemänteen sairaalahoitopäivään ja 72 tuntia ennen kotiutumista
|
|
Pidon vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: Seitsemänteen sairaalahoitopäivään ja 72 tuntia ennen kotiutumista
|
Jamar Dynamometerin pidon voimakkuus on arvioitu sairaalasta poistumiseen
|
Seitsemänteen sairaalahoitopäivään ja 72 tuntia ennen kotiutumista
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Seitsemänteen sairaalahoitopäivään ja 72 tuntia ennen kotiutumista
|
MMSE (Mini-Mental State Examination) arvioi kognitiivisen tilan sairaalasta poistuttaessa
|
Seitsemänteen sairaalahoitopäivään ja 72 tuntia ennen kotiutumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evelyn Alvarez, University of Chile
- Opintojen puheenjohtaja: Maricel Garrido, University of Chile
- Opintojen puheenjohtaja: Eduardo Tobar, University of Chile
- Opintojen puheenjohtaja: Rolando Aranda, University of Chile
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA10I20015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .