Terapia Ocupacional Precoce para Prevenção de Delirium em Pacientes Idosos Internados em Unidade de Terapia Intensiva
19 de maio de 2014 atualizado por: Evelyn Alvarez Espinoza, OT, Principal Investigator, University of Chile
Terapia Ocupacional Precoce (TO) para Prevenção de Delirium em Pacientes Idosos Admitidos em Unidade de Terapia Intensiva (UCC)
Este é um estudo randomizado e controlado para comparar a eficácia de duas estratégias de prevenção não farmacológica do delirium em pacientes idosos criticamente não ventilados:
- prevenção não farmacológica padrão
- prevenção não farmacológica intensiva (prevenção não farmacológica padrão mais terapia ocupacional precoce e intensiva).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Delirium é uma complicação em idosos, com incidência de 70-87% em CCU.
Isso aumenta a mortalidade, a permanência hospitalar, o custo hospitalar e o comprometimento cognitivo.
A Terapia Ocupacional (TO) melhora a independência na alta e reduz o delírio em pacientes submetidos à ventilação mecânica.
Este estudo compara a eficácia da prevenção padrão não farmacológica (grupo controle) versus prevenção não farmacológica intensiva (grupo experimental) na duração do delirium em CCUs internados em idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RM
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Santiago, RM, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 60 anos.
- Admissão em UCO para monitorização por doença aguda ou crónica, prevista para mais de 24 horas
- Consentimento informado do paciente ou familiar.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo antes da admissão (medido pelo Test Reporter-TIN).
- Distúrbio grave de comunicação e restrição cultural da linguagem (incapacidade de se comunicar adequadamente em espanhol)
- Delirium na admissão na UCO ou no início da intervenção
- Necessidade de ventilação mecânica
- Limitação precoce dos esforços terapêuticos e maior comorbidade com expectativa de mortalidade em 90 dias (na opinião da equipe de tratamento).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: OT precoce e intensivo
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Grupo de intervenção: Prevenção não farmacológica padrão mais TO precoce e intensiva. Iniciar nas primeiras 24 horas na admissão na UCO. Áreas OT: 1) Estimulação multissensorial: Estimulação externa intensa, aumenta o estado de alerta, 2) Posicionamento: Acessórios como talas de dorxi-flexão, dispositivos para prevenir edema, etc, 3) Estimulação cognitiva: Consciência, orientação, atenção, memória, cálculo, práxis e linguagem,4)Treinamento de Atividades de Vida Diária (AVD): Manter uma rotina diária e independência na higiene, higiene e alimentação,5)Estimulação Motora do Membro Superior (EMS): Ativar o movimento funcional e força,6)Envolvimento da família. Orientações Gerais de intervenção: Visita a um TO duas vezes por dia, 40 minutos cada vez, durante 5 dias; reunião de capacitação familiar para promoção de estratégias durante a visita diária.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Prevenção não farmacológica padrão
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As estratégias não farmacológicas são a primeira linha de abordagem na prevenção do delirium.
Recomenda-se a implementação de algumas dessas estratégias, que são: Protocolo de reorientação, incluindo informações 4 vezes ao dia sobre horário, data, local e motivo da internação; mobilização precoce por fisioterapeuta 3 vezes ao dia, deficiência sensorial corrigida (uso como óculos, aparelhos auditivos); gestão do ambiente, utilizar relógio e calendário no quarto do paciente, promover supervisão de profissional ou familiar para evitar contenções físicas; protocolo de sono, como menor luminosidade, ruído e administração noturna de medicamentos e, por fim, redução de quaisquer drogas anticolinérgicas e minimizar o uso de benzodiazepínicos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar a duração do Delirium
Prazo: Do segundo ao sexto dias de internação
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Avaliação duas vezes ao dia para delirium com instrumento CAM, por 5 dias a partir da inscrição
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Do segundo ao sexto dias de internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de delírio
Prazo: Do segundo ao sexto dias de internação
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Proporção de pacientes em cada braço para desenvolver delirium durante a avaliação diária
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Do segundo ao sexto dias de internação
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Independência funcional
Prazo: Até o sétimo dia de internação e 72 horas antes da alta
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Comparando o desempenho da Atividade de Vida Diária (AVD) na alta hospitalar em comparação com a linha de base, usando o instrumento FIM (Medida de Independência Funcional)
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Até o sétimo dia de internação e 72 horas antes da alta
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Avaliação da força de aderência
Prazo: Até o sétimo dia de internação e 72 horas antes da alta
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Força de preensão pelo Dinamômetro Jamar, é avaliada até a alta hospitalar
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Até o sétimo dia de internação e 72 horas antes da alta
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Estado Cognitivo
Prazo: Até o sétimo dia de internação e 72 horas antes da alta
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MMSE (Mini-Mental State Examination), avalia o estado cognitivo na alta hospitalar
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Até o sétimo dia de internação e 72 horas antes da alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evelyn Alvarez, University of Chile
- Cadeira de estudo: Maricel Garrido, University of Chile
- Cadeira de estudo: Eduardo Tobar, University of Chile
- Cadeira de estudo: Rolando Aranda, University of Chile
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SA10I20015
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