Terapia Ocupacional Temprana para la Prevención del Delirio en Pacientes Mayores Internados en Unidad de Cuidados Críticos
19 de mayo de 2014 actualizado por: Evelyn Alvarez Espinoza, OT, Principal Investigator, University of Chile
Terapia Ocupacional Temprana (TO) para la Prevención del Delirium en Pacientes Mayores Internados en Unidad de Cuidados Críticos (UCC)
Este es un ensayo aleatorizado y controlado para comparar la eficacia de dos estrategias de prevención no farmacológica del delirio en pacientes mayores críticamente no ventilados:
- prevención estándar no farmacológica
- prevención no farmacológica intensiva (prevención no farmacológica estándar más terapia ocupacional temprana e intensiva).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio es una complicación en mayores, con incidencias del 70-87% en UCC.
Esto aumenta la mortalidad, la estancia hospitalaria, el coste hospitalario y el deterioro cognitivo.
La Terapia Ocupacional (OT) mejora la independencia al alta y la reducción del delirio en pacientes sometidos a ventilación mecánica.
Este estudio compara la eficacia de la prevención estándar no farmacológica (grupo control) frente a la prevención no farmacológica intensiva (grupo experimental) en la duración del delirio en UCC de mayor edad ingresadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 60 años.
- Ingreso a UCC para seguimiento por enfermedad aguda o crónica, esperado más de 24 horas
- Consentimiento informado del paciente o familiar.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo previo al ingreso (medido por Test Reporter-TIN).
- Trastorno grave de la comunicación y limitación cultural del lenguaje (incapacidad para comunicarse correctamente en español)
- Delirium al ingreso en UCC o al inicio de la intervención
- Necesidad de ventilación mecánica.
- Limitación precoz de los esfuerzos terapéuticos y mayor comorbilidad con mortalidad esperada a los 90 días (a juicio del equipo tratante).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TO temprana e intensiva
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Grupo de intervención: Prevención estándar no farmacológica más TO temprana e intensiva. Comenzar en las primeras 24 horas de ingreso en UCC. Áreas de OT: 1) Estimulación multisensorial: Estimulación externa intensa, aumento del estado de alerta, 2) Posicionamiento: Dispositivos como férulas de dorxiflexión, dispositivos para prevenir edemas, etc., 3) Estimulación cognitiva: Conciencia, orientación, atención, memoria, cálculo, praxis y lenguaje,4)Entrenamiento de Actividades de la Vida Diaria (AVD): Mantener una rutina diaria e independencia en higiene, aseo y alimentación,5)Estimulación Motora de Miembros Superiores (ULMS): Activar el movimiento funcional y la fuerza,6)Implicación familiar. Pautas generales para la intervención: Visita de un OT dos veces al día, 40 minutos cada vez, durante 5 días; encuentro de formación familiar para promover estrategias durante la visita diaria.
Otros nombres:
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|
COMPARADOR_ACTIVO: Prevención estándar no farmacológica
|
Las estrategias no farmacológicas son la primera línea de abordaje en la prevención del delirio.
Se recomienda implementar algunas de estas estrategias, que son: Protocolo de reorientación, incluyendo información 4 veces al día sobre hora, fecha, lugar y motivo de hospitalización; movilización temprana por fisioterapeuta 3 veces al día, deterioro sensorial corregido (uso como anteojos, audífonos); manejo del ambiente, uso de reloj y calendario en la habitación del paciente, promover la supervisión de un profesional o familiar para evitar restricciones físicas; protocolo de sueño, como la reducción de la luz, el ruido y la administración de fármacos durante la noche y, por último, la reducción de los fármacos anticolinérgicos y la minimización del uso de benzodiazepinas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para evaluar la duración del delirio
Periodo de tiempo: Del segundo al sexto día de hospitalización
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Evaluación dos veces al día para delirio con instrumento CAM, durante 5 días desde la inscripción
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Del segundo al sexto día de hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de delirio
Periodo de tiempo: Del segundo al sexto día de hospitalización
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Proporción de pacientes en cada brazo que desarrollaron delirio durante la evaluación diaria
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Del segundo al sexto día de hospitalización
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Independencia funcional
Periodo de tiempo: Al séptimo día de hospitalización y 72 horas antes del alta
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Comparación del rendimiento de la Actividad de la Vida Diaria (AVD) al alta hospitalaria en comparación con la línea de base, utilizando el instrumento FIM (Medida de Independencia Funcional)
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Al séptimo día de hospitalización y 72 horas antes del alta
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Al séptimo día de hospitalización y 72 horas antes del alta
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Fuerza de prensión por Dinamómetro Jamar, se evalúa al alta hospitalaria
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Al séptimo día de hospitalización y 72 horas antes del alta
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Al séptimo día de hospitalización y 72 horas antes del alta
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MMSE (Mini-Mental State Examination), evalúa el estado cognitivo al alta hospitalaria
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Al séptimo día de hospitalización y 72 horas antes del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evelyn Alvarez, University of Chile
- Silla de estudio: Maricel Garrido, University of Chile
- Silla de estudio: Eduardo Tobar, University of Chile
- Silla de estudio: Rolando Aranda, University of Chile
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SA10I20015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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