Ergothérapie précoce pour la prévention du délire chez les patients âgés admis en unité de soins intensifs
19 mai 2014 mis à jour par: Evelyn Alvarez Espinoza, OT, Principal Investigator, University of Chile
Ergothérapie (OT) précoce pour la prévention du délire chez les patients âgés admis à l'unité de soins intensifs (USC)
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à comparer l'efficacité de deux stratégies de prévention non pharmacologique du délire chez des patients âgés gravement non ventilés :
- prévention non pharmacologique standard
- prévention non pharmacologique intensive (prévention non pharmacologique standard plus ergothérapie précoce et intensive).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le délire est une complication chez les personnes âgées, avec des incidences de 70 à 87 % en USC.
Cela augmente la mortalité, les séjours à l'hôpital, les coûts hospitaliers et les troubles cognitifs.
L'ergothérapie (OT) améliore l'indépendance à la sortie et la réduction du délire chez les patients sous ventilation mécanique.
Cette étude compare l'efficacité de la prévention standard non pharmacologique (groupe contrôle) versus la prévention non pharmacologique intensive (groupe expérimental) dans la durée du délire chez les personnes âgées hospitalisées en USC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RM
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Santiago, RM, Chili
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 60 ans.
- Admission en CCU pour surveillance par maladie aiguë ou chronique, prévue plus de 24 heures
- Consentement éclairé du patient ou de la famille.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive avant l'admission (mesurée par Test Reporter-TIN).
- Trouble sévère de la communication et contrainte culturelle de langage (incapacité à communiquer correctement en espagnol)
- Délire à l'admission en unité de soins intensifs ou au début de l'intervention
- Besoin de ventilation mécanique
- Limitation précoce des efforts thérapeutiques et comorbidité plus importante avec mortalité attendue dans les 90 jours (de l'avis de l'équipe soignante).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: OT précoce et intensif
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Groupe d'intervention : Prévention non pharmacologique standard plus OT précoce et intensive. Commencez dans les 24 premières heures d'admission au CCU. Zones OT : 1) Stimulation multisensorielle : stimulation externe intense, augmentation de la vigilance, 2) Positionnement : appareils tels que des attelles de dorxiflexion, des dispositifs de prévention de l'œdème, etc., 3) Stimulation cognitive : conscience, orientation, attention, mémoire, calcul, praxis et langage,4) Activités d'entraînement de la vie quotidienne (AVQ) : Gardez une routine quotidienne et une indépendance en matière d'hygiène, de toilette et d'alimentation,5) Stimulation motrice des membres supérieurs (ULMS) : Activez le mouvement fonctionnel et la force,6) Implication de la famille. Directives générales d'intervention : Visite d'un OT deux fois par jour, 40 minutes à chaque fois, pendant 5 jours ; réunion de formation familiale pour promouvoir des stratégies lors de la visite quotidienne.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Prévention non pharmacologique standard
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Les stratégies non pharmacologiques sont la première ligne d'approche dans la prévention du délire.
Il est recommandé de mettre en œuvre certaines de ces stratégies, qui sont : Protocole de réorientation, comprenant des informations 4 fois par jour sur l'heure, la date, le lieu et la raison de l'hospitalisation ; mobilisation précoce par le kinésithérapeute 3 fois par jour, déficience sensorielle corrigée (port tel que lunettes, prothèses auditives) ; gestion de l'environnement, utiliser une horloge et un calendrier dans la chambre du patient, favoriser la supervision d'un professionnel ou d'une famille pour éviter les contraintes physiques ; protocole de sommeil, comme réduire la lumière, le bruit et l'administration nocturne de médicaments et enfin, réduire les médicaments anticholinergiques et minimiser l'utilisation des benzodiazépines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer la durée du délire
Délai: Du deuxième au sixième jour d'hospitalisation
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Évaluation deux fois par jour du délire avec un instrument CAM, pendant 5 jours à compter de l'inscription
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Du deuxième au sixième jour d'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du délire
Délai: Du deuxième au sixième jour d'hospitalisation
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Proportion de patients dans chaque bras ayant développé un délire lors de l'évaluation quotidienne
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Du deuxième au sixième jour d'hospitalisation
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Indépendance fonctionnelle
Délai: Au septième jour d'hospitalisation et 72 heures avant la sortie
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Comparaison des performances de l'activité de la vie quotidienne (AVQ) à la sortie de l'hôpital par rapport à la ligne de base, à l'aide de l'instrument FIM (Functional Independence Measure)
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Au septième jour d'hospitalisation et 72 heures avant la sortie
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Évaluation de la force de préhension
Délai: Au septième jour d'hospitalisation et 72 heures avant la sortie
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La force de préhension par le dynamomètre Jamar est évaluée jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Au septième jour d'hospitalisation et 72 heures avant la sortie
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État cognitif
Délai: Au septième jour d'hospitalisation et 72 heures avant la sortie
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MMSE (Mini-Mental State Examination), évalue l'état cognitif à la sortie de l'hôpital
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Au septième jour d'hospitalisation et 72 heures avant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelyn Alvarez, University of Chile
- Chaise d'étude: Maricel Garrido, University of Chile
- Chaise d'étude: Eduardo Tobar, University of Chile
- Chaise d'étude: Rolando Aranda, University of Chile
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SA10I20015
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